医疗器械行业资讯动态

2020-06-30

你需要了解的FDA审厂细则，FDA最新审厂指南

美国食品药品监督管理局(FDA)于周一(6月29日)公布了一份指南，旨在对国内外的医疗器械企业实施统一的FDA检查流程和标准。
详细信息
2020-06-28

奥咨达告诉你如何正确选择医疗器械CRO公司

正确选择合作CRO至关重要，涉及到临床研究的成败。那么，医药企业应如何评估何选择医疗器械CRO公司呢?
详细信息
2020-06-24

2020年7月～8月医疗器械注册受理前咨询时间表

关于2020年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告。
详细信息
2020-06-24

医疗器械委托生产怎样才合法合规？

医疗器械委托生产的定义即是拥有医疗器械产品生产许(备案)的企业将产品委托给同样具有医疗器械生产许可(备案)的企业进行生产，委托双方是通过合同来明确双方的权利和义务。
详细信息
2020-06-22

GB2626-2019口罩标准延长至2021年7月1日实施

6月11日，国家标准化管理委员会发布通知，决定将GB 2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》国家标准实施日期延长至2021年7月1日。
详细信息
2020-06-22

科普分享医疗器械的灭菌方法及灭菌验证

需灭菌的可重复使用器械，其制造商应至少提供一种已被确认的灭菌方法，对该灭菌方法进行确认的过程，即为灭菌验证。
详细信息
2020-06-19

政策风口和旺盛需求下的医疗器械CRO优秀企业

处于政策风口中的医疗器械行业，旺盛的需求促进了医疗器械CRO公司的快速发展。
详细信息
2020-06-17

天津市临床医学研究中心申报

天津市科技局市教委市卫生健康委市药监局关于开展第三批天津市临床医学研究中心申报工作的通知
详细信息
2020-06-11

北京二部委联合加强药物临床试验机构管理

市药监市卫健委联合出台实施意见进一步加强药物临床实验机构管理的实施意见。
详细信息
2020-06-04

最新MDR指令于2020年5月正式取代MDD指令！

2017年5月5日在欧盟官方期刊上正式公布MDR医疗器械法规2017/745/EU用于取代旧MDD医疗指令93/42/EEC和AIMD有源植入性医疗器械指令90/385/EEC，并于2020年5月25号强制执行(生效日期2017年5月26号，过渡期三年)。
详细信息

首页上一页 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 下一页末页

2020-06-30

你需要了解的FDA审厂细则，FDA最新审厂指南

2020-06-28

奥咨达告诉你如何正确选择医疗器械CRO公司

2020-06-24

2020年7月～8月医疗器械注册受理前咨询时间表

2020-06-24

医疗器械委托生产怎样才合法合规？

2020-06-22

GB2626-2019口罩标准延长至2021年7月1日实施

2020-06-22

科普分享 医疗器械的灭菌方法及灭菌验证

2020-06-19

政策风口和旺盛需求下的医疗器械CRO优秀企业

2020-06-17

天津市临床医学研究中心申报

2020-06-11

北京二部委联合 加强药物临床试验机构管理

2020-06-04

最新MDR指令于2020年5月正式取代MDD指令！

科普分享医疗器械的灭菌方法及灭菌验证

北京二部委联合加强药物临床试验机构管理