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由于医疗器械临床试验的特殊性，专注于医疗器械CRO的公司相比于借助并购整合而布局医疗器械领域的CRO公司更加具有资源、经验方面的优势。处于政策风口中的医疗器械行业，旺盛的需求促进了医疗器械CRO公司的快速发展。
国内CRO企业服务主要集中于医药研究，专注于医疗器械的CRO较少。
随着创新医疗器械特别审批程序、国产医疗设备品目遴选、医疗器械优先审批程序等一系列政策明确提出大力支持民族品牌和国产器械的发展，加快医疗器械国产化替代，我国医疗器械行业站上了政策的风口。
同时，医疗器械具有多样性，且素来缺乏临床规范性，随着器械临床试验规范化改革的加快，企业在医疗器械的审批注册等方面对器械CRO的需求快速上升。政策的利好与旺盛的市场需求将有望带来器械CRO行业的快速发展。
由于医疗器械的多样性和临床试验的特殊性，其临床试验方案、指标评估和检查方式都与药品临床试验的特性不同，因此医疗器械CRO行业的潜在进入者及替代产品较小，业务很大程度上依附于需求旺盛的下游医疗器械行业，因此行业内的龙头企业将迎来发展的良机。
目前，国内医疗器械CRO行业的领军企业有奥咨达、致众科技、永铭医学、捷通泰瑞、盛恩医药等。
文章来源于健康界，全文由奥咨达整理发布。奥咨达专注于医疗器械注册、医疗器械CRO、医疗器械临床试验等服务，欢迎咨询。
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