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在一个新药的研究开发过程中，临床试验通常花费最多耗时最长。因此，如何减少可以避免的失误，在尽短的时间内获得高质量的研究结果，这是申办者在设计新药临床试验时需要审慎决策的问题。正确选择合作CRO至关重要，涉及到临床研究的成败。那么，医药企业应如何评估何选择医疗器械CRO公司呢?
作为企业，应该制定清晰的合作计划，具体可采取“三步法”。首先，明确企业本身所需要医疗器械CRO公司的哪种服务或者资源;然后，获得可提供相应服务的CRO公司名单;最后，筛选合适的公司，双方进行洽谈，确立合作。在这个过程中，如何对入选的医疗器械CRO公司进行评价尤为关键。奥咨达认为对医疗器械CRO的优劣评价应该着重以下几个方面：
1、公司人员组成：中上层的管理者素质通常很高，但实际操作人员往往不会是与你洽谈合同的人，需要注意这两者之间的差异。
2、人员流动性：项目直接接触的监查员和项目经理很重要，毕竟上层的流动可以由管理而迅速解决，而实际操作人员的变动给医生带来的麻烦是比较棘手的。
3、公司科研经验：首先要有监查的经验，然后再是相关项目经验。
4、.资源优势：与合作医院的关系、医药系统的人脉关系
5、风险承担能力：也就是财务状况，严谨的讲，企业在合作中承担的风险最大，但如果CRO的资金实力不足，将更加扩大风险值。
6、保密机制：CRO公司必须要有完善的保密机制，确保申办者的利益。
此外，合作结束后，最终如何评估合作后的结果呢?可以从几个方面进行考量，包括工作时间表和质量报告以及文档完成情况、国家注册法规/GCP的依从情况、合作中，发现问题和解决问题能力及费用价值等。
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