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2022-01-05

浙江药监发布第一类医疗器械产品备案工作指南

为进一步规范我省第一类医疗器械（含体外诊断试剂，下同）产品备案工作，提高备案质量，保证医疗器械安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规规定，结合我省实际，我局制定了《浙江省第一类医疗器械产品备案工作指南》，现予发布。
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2022-01-05

浙江药监调整第二类医疗器械及体外诊断试剂注册、延续、变更的申报资料要求

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2021-10-08

浙江药监“证照分离”改革下放事项事宜公告

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2021-09-01

浙江“证照分离”520项大调整其中三类医疗器械经营许可实行告知承诺

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2021-08-23

浙江杭州创新探索第一类医疗器械产品分级备案

杭州市创新探索第一类医疗器械产品分级备案机制，进一步提升备案的审批质量和审批效率。
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2020-06-03

浙江改革临床试验伦理审查机制

为进一步推动浙江省的伦理审查及临床试验工作，发扬浙江精神，在省内进行有益的探索，浙江省临床试验伦理协作审查联盟应运而生。
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2019-12-25

【浙江】《医疗器械注册人制度试点工作实施方案》征求意见

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2018-02-09

关于第二类医疗器械注册申报资料装订要求的公告

第二类医疗器械注册申报资料
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2018-02-09

关于贯彻实施《医疗器械注册管理办法》等规章有关事宜的公告

《医疗器械注册管理办法》
详细信息
2018-02-09

关于贯彻执行《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》

《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》
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2022-01-05

浙江药监发布第一类医疗器械产品备案工作指南

2022-01-05

浙江药监调整第二类医疗器械及体外诊断试剂注册、延续、变更的申报资料要求

2021-10-08

浙江药监“证照分离”改革 下放事项事宜公告

2021-09-01

浙江“证照分离”520项大调整 其中三类医疗器械经营许可实行告知承诺

2021-08-23

浙江杭州创新探索第一类医疗器械产品分级备案

2020-06-03

浙江改革临床试验伦理审查机制

2019-12-25

【浙江】《医疗器械注册人制度试点工作实施方案》征求意见

2018-02-09

关于第二类医疗器械注册申报资料装订要求的公告

2018-02-09

关于贯彻实施《医疗器械注册管理办法》等规章有关事宜的公告

2018-02-09

关于贯彻执行《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》

浙江药监“证照分离”改革下放事项事宜公告

浙江“证照分离”520项大调整其中三类医疗器械经营许可实行告知承诺