医疗器械行业资讯动态

2020-10-28

过河拆桥，FDA不再批准KN95口罩EUA

近日，美国食品药品监督管理局(FDA)针对某些过滤式面罩呼吸器(FFRs)重新颁发了紧急使用授权(EUA)。
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2020-10-23

云南试行医疗器械注册人委托生产质量管理体系指南

云南省药品监督管理局关于印发云南省医疗器械注册人委托生产质量管理体系指南（试行）的通知。
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2020-10-21

国家局试点启用医疗器械电子注册证

为贯彻落实国务院关于深化“放管服”改革、优化营商环境、推进“互联网+政务服务”工作的重要决策部署，为企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自2020年10月19日起，试点启用医疗器械电子注册证。
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2020-10-21

医疗器械注册人制度与产业生态建设高峰论坛在第83届CMEF顺利举行

10月19日下午，2020医疗器械注册人制度与产业生态建设高峰论坛如期而至，汇集了政府主政部门、行业龙头、产业生态建设者、投资机构等业内大咖，共同见证产业生态成熟的落地模式。
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2020-10-19

“医疗器械注册人”制度落地上海自贸区保税区

上海自贸试验区保税区域内的两家外资企业施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司与伟创力(上海)金属件有限公司日前签约，双方达成医疗器械“超高清内窥镜摄像系统”在注册人制度下的委托生产合作。
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2020-10-19

医疗器械CRO/CDMO突围进行时

作为制药产业链上的重要一环，医疗器械CRO/CDMO公司因身处优质赛道近年来受到资本的大力追捧。通过纵向拓展业务链条，或是横向投资扩大生态圈，亦或是自我革命彻底转型，医疗器械CRO/CDMO行业突围正在进行时。
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2020-10-16

广东2020年第三期医疗器械临床试验监督抽查通告

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2020-10-14

进口医疗器械注册申报资料试行电子签名注意事项

由于境外各国家(地区)对电子签名的法律规定不尽相同，为确保注册申报资料的法律效力，稳步开展审评工作，现就进口医疗器械注册申报资料试行电子签名有关事宜通知如下。
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2020-10-14

我国医疗器械CRO市场潜力巨大

医疗器械CRO，又称“医药研发外包企业”，中国医疗器械CRO产业起步晚，但发展速度快，市场潜力巨大。
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2020-10-12

全球医械公司100强公布，7家中国企业上榜！

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2020-10-28

过河拆桥，FDA不再批准KN95口罩EUA

2020-10-23

云南试行医疗器械注册人委托生产质量管理体系指南

2020-10-21

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医疗器械注册人制度与产业生态建设高峰论坛在第83届CMEF顺利举行

2020-10-19

“医疗器械注册人”制度落地上海自贸区保税区

2020-10-19

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2020-10-16

广东2020年第三期医疗器械临床试验监督抽查通告

2020-10-14

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2020-10-14

我国医疗器械CRO市场潜力巨大

2020-10-12

全球医械公司100强公布，7家中国企业上榜！