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医疗器械注册人制度与产业生态建设高峰论坛在第83届CMEF顺利举行

2020-10-21 17:43  阅读数:2873 标签:

  为深入贯彻落实国家创新驱动战略和“健康中国2030”战略提出的发展理念,促进生物医学工程技术的进步,加快医疗器械产业升级的步伐,10月19日下午,2020医疗器械注册人制度与产业生态建设高峰论坛如期而至,汇集了政府主政部门、行业龙头、产业生态建设者、投资机构等业内大咖,从政策沿革、医学创新成果转化实践、知识产权保护、科技前沿等方面展开了一场高端对话,共同见证产业生态成熟的落地模式。


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  本次论坛由国药励展展览有限责任公司和奥咨达医疗器械服务集团主办,同时得到了来自国药集团、广药集团、中国银行、德国医谷、中国技术交流所、中国医疗器械研究院、中科医创医疗器械转化医学研究院、长三角G60科创走廊医疗器械转化创新松江联盟、粤港澳大湾区生命健康产业技术转化中心、全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会等单位的大力支持。来自全国的医疗器械产业生态建设单位、医疗器械生产企业、经营企业、高等院校、第三方平台、投资机构代表400余人出席了论坛。全国人大代表、国药控股股份有限公司党委书记、中国医疗器械有限公司董事长于清明先生首先致开幕词,他谈到,在举国之力抗击疫情后,医疗器械行业如何与国家公共卫生体系建设,如何引领医疗器械的创新,实现核心技术的突破是摆在医疗器械行业面前的重要关注点,接下来于董事长发表了题为《后疫情时代,医疗器械产业发展展望》的演讲,提出了共谋医疗器械行业的高质量发展的方向。


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  中国医疗器械有限公司董事长 于清明先生


  中国医疗器械产业前景向好,但同时也存在规模小、分布散、企业能力弱的问题,产业存在研发难、转化难、投资难、生产难、监管难5大痛点。解决医疗器械产业痛点,关键在营造产业自主创新大环境,提升民族医械企业核心竞争力。 奥咨达医疗器械服务集团张峰董事长分享了全球医疗器械3C产业平台的“医疗器械+互联网+先进制造+高端服务”四位一体的创新产业模式,从而有力地承接医疗器械注册人制度,提供医疗器械全产业链服务,助推创新转化。


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  奥咨达医疗器械服务集团 张峰董事长


  接下来,上海食品药品监督管理局医疗器械注册处稽查专员林峰先生与我们分享《医疗器械注册人制度试点进展情况介绍》,一方面详述了医疗器械注册人制度推出的背景、内容和发展情况;另外详细概述了医疗器械注册人制度发展的问题及趋势分析,与会观众收益匪浅。


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  上海食品药品监督管理局医疗器械注册处稽查专员 林峰先生


  疫情常态化,医疗行业又将会有哪些变化呢?元禾原点合伙人赵群先生分享《新常态下,医疗市场结构变化与产业投资机会》,他从消费需求的升级、政策对行业的支持、行业新常态和行业机会等几个方面告诉我们: 医疗器械新时代已经来临,顺应趋势,人人有机会。


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  元禾原点合伙人 赵群先生


  接下来,由奥咨达医疗器械服务集团的3C产业平台合作伙伴们分别展示了合作成果,他们是国药(丹阳)医疗科技城曹敏军博士、上饶国际医疗旅游先行区招商发展局局长邱璐女士、武汉光谷国家级孵化器任军主任、南京新工泰融集聚区黄莺女士;


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  奥咨达3C产业平台合作伙伴们


  奥咨达是全国首个取得产品注册证的第三方服务平台,广州市豪尔生医疗设备有限公司的手提式压力蒸汽灭菌器、深圳铠耀的新生儿蓝光治疗仪委托奥咨达深圳3C产业平台取证、生产,是国内仅有的通过CDMO模式委托生产的案例。 这次铠耀生物医学科技(深圳)有限公司注册总监朱莉女士和法罗适(上海)医疗技术有限公司常务副总经理喻潮先生分别分享了依托医疗器械注册人制度取证的经验,干货满满;


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  奥咨达3C产业平台合作伙伴们


  当前我国医疗健康产业发展迅速,公众对医疗器械产品的需求不断增加,对产品质量的要求也在不断提升,医疗器械监管方式发生着改变,对医疗器械企业提出了新的要求。奥咨达医疗器械服务集团首席法规专家顾新中先生分享《医疗器械最新法规》,从行业发展现状、最新法规变化、未来变化趋势三方面详细介绍;


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  奥咨达医疗器械服务集团首席法规专家 顾新中先生


  习近平总书记强调:“加快推进健康中国建设,努力全方位、全周期保障人民健康,为实现“两个一百年”奋斗目标、实现中华民族伟大复兴的中国梦打下坚实健康基础。”为适应人民不断增长的健康需求,医疗健康领域也需要不断推陈出新。未来,我们将加强合作,为更好服务“五位一体”总体布局做出更大贡献!


  2020CMEF展会信息

  展会时间:2020年10月19日~22日(4天)

  展馆地址:上海国家会展中心,上海市青浦区崧泽大道333号

  奥咨达展位:3号馆 3J07

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