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医疗器械CRO，又称“医药研发外包企业”，中国医疗器械CRO产业起步晚，但发展速度快，市场潜力巨大。
伴随着全球药企研发成功率降低、研发周期延长和研发费用上升，新药研发投资回报率持续走低，为了降低自身研发费用并控制风险，制药企业纷纷采取新药研发业务部分或全部外包。
此外，随着全球多个重磅专利药的陆续到期，制药企业面临专利悬崖，为争夺市场份额和垄断地位，国际制药巨头掀起了新一轮药品研发浪潮。越来越多的药企为了提高效率和降低研发成本，纷纷采用CRO模式。CRO渗透率不断提高，行业发展前景持续向好。
CRO作为医药研发产业链的关键环节，在缩短医药研发周期、降低研发费用中的作用越发显著。就缩短研发周期来看，同样的研发项目，一般来说，CRO企业所需时间比制药企业自身承担所需时间要缩短20%~30%左右。此外，新药研发费用构成中，人工成本占比超过1/3，CRO企业研发人员薪酬比大型药企研发人员平均薪酬低20%~30%，这在很大程度上可以降低药企的研发费用。
CRO渗透率不断提高。根据Frost&Sullivan预测，全球制药市场CRO行业渗透率处于快速增加阶段，从2006年的18%增长到2017年的44%，预计2020年，全球CRO行业渗透率将达到54%。
全球医药研发投入不断增加。从近几年全球医药企业研发投入来看，整体研发投入资金不断增加，2018年研发投入资金高达1715亿美元，预计到2020年，全球医药研发投入资金将达到1820亿美元左右。
在CRO行业渗透率和医药研发投入持续提升的共同驱动下，全球CRO行业快速发展，市场前景看好。根据Frost&Sullivan统计数据显示，2015年，全球CRO市场规模为318.5亿美元，到2018年，全球医疗器械CRO市场规模达到445.8亿美元，2015~2018年3年的CAGR为11.9%，Frost&Sullivan预计，未来2~3年，全球CRO市场将维持目前12%左右的增幅，预计2020年，全球CRO市场规模将达到约560亿美元。
尽管全球CRO行业发展迅速，市场规模不断扩大，但受制于昂贵的研发成本，产业逐渐向中国、印度等CRO行业发展相对成熟、人力成本低的新兴国家转移。根据南方所数据统计，2015年，中国CRO市场规模仅为379亿元人民币，到2018年，中国CRO市场规模达到678亿元，2015-018年3年的CAGR为21%。保守估计，2020年中国CRO市场规模将接近1000亿元。
文章来源于中国网医疗频道，全文由奥咨达整理。了解更多关于医疗器械CRO、医疗器械临床试验的政策及资讯，请关注奥咨达动态。
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