医疗器械行业资讯动态

2020-11-13

【好消息】国家放宽部分医疗机构的执业登记审核

国家卫生健康委办公厅关于取消部分医疗机构《设置医疗机构批准书》核发加强事中事后监管工作的通知。
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2020-11-11

广东公布医疗器械注册人试点品种清单(截至20201102)

广东省医疗器械注册人试点品种清单(2020.11.02)
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2020-11-11

浅谈中国医疗器械行业现状

2016年全球医疗器械销售规模为3,868亿美元，预计2022年将超过5,200亿美元，期间年均复合增长率将保持在5.10%，长期来看全球范围内医疗器械市场将持续增长。
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2020-11-09

受新冠疫情影响，医疗器械各细分领域将迎来新一轮变革

受新冠肺炎疫情影响，医疗器械各细分领域将迎来新一轮变革。其中，医用防护耗材、生命监护及支持类医疗器械两大领域具备突出发展潜力。
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2020-11-09

国家药监局在吉林省设立医疗器械审评创新服务站

11月5日上午，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心与吉林省药品监督管理局签署《鼓励医疗器械创新推进审评审批能力提升合作协议》，成立“国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械审评创新吉林服务站”。
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2020-11-06

河北启用医疗器械生产许可审批系统

为深入推进“放管服”改革，加快推进无纸化审批和电子证照试点应用，进一步提升便民服务效能，我局建成河北省医疗器械生产许可审批系统，并与河北政务服务网实现对接，现就有关事项公告如下。
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2020-11-06

2020年11月～12月医疗器械注册受理前咨询时间表

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下。
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2020-11-04

筹建全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位

国家药监局综合司关于同意筹建全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位的复函。
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2020-11-04

药监局2020年第三季度医疗器械监管风险会商会

10月28日，国家药品监督管理局医疗器械监管司召开2020年第三季度医疗器械监管风险会商会。会议通报了第二季度风险会商结果处置情况，研究讨论了第三季度医疗器械质量安全风险情况。
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2020-11-02

美国FDA发布自动体外除颤器必需配件指南

2020年10月27日，FDA发布了自动体外除颤器必需配件指南。FDA发布这一指南意在FDA 修改其有关提交AED必需配件的PMA申请的截止日期的合规性政策。
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2020-11-13

【好消息】国家放宽部分医疗机构的执业登记审核

2020-11-11

广东公布医疗器械注册人试点品种清单(截至20201102)

2020-11-11

浅谈中国医疗器械行业现状

2020-11-09

受新冠疫情影响，医疗器械各细分领域将迎来新一轮变革

2020-11-09

国家药监局在吉林省设立医疗器械审评创新服务站

2020-11-06

河北启用医疗器械生产许可审批系统

2020-11-06

2020年11月～12月医疗器械注册受理前咨询时间表

2020-11-04

筹建全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位

2020-11-04

药监局2020年第三季度医疗器械监管风险会商会

2020-11-02

美国FDA发布自动体外除颤器必需配件指南