医疗器械行业资讯动态

2021-06-15

山东省医疗器械行政处罚裁量基准附官司方解读

山东省医疗器械行政处罚裁量基准附官司方解读
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2021-06-15

医械查 NMPA医疗器械产品进口Ⅰ类备案新证统计截至2021年5月

医械查 NMPA医疗器械产品进口Ⅰ类备案新证统计截至2021年5月
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2021-06-10

河北推动医疗器械产品转型升级

新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）自今年6月1日起正式施行。6月1日，省政府新闻办召开“河北省贯彻实施《医疗器械监督管理条例》”新闻发布会，对《条例》进行解读，并分析我省医疗器械产业发展情况。
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2021-06-04

NMPA征求意见稿：医疗器械注册自检工作规定

为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。
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2021-06-04

国家医疗器械产业计量测试中心深圳揭牌

为推动医疗器械产业科技创新和高质量发展，应广东省深圳市人民政府申请，市场监管总局近期批准深圳市计量质量检测研究院筹建国家医疗器械产业计量测试中心，并于近日正式揭牌。
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2021-06-01

欧盟医疗器械新规MDR已正式执行！80%国产械企将被迫放弃CE证书？！

新版欧盟《医疗器械法规（MDR）》落地后，对国内所有医疗器械出口企业来说，都将产生翻天覆地的变化！
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2021-06-01

IMDRF官网正式发布医疗器械临床评价工作组最新成果文件

2021年5月20日，国际医疗器械监管部门论坛(IMDRF)在其官方网站发布由国家药监局医疗器械技术审评中心牵头的IMDRF医疗器械临床评价工作组延续项目“上市后临床随访研究”的成果文件。
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2021-05-26

【NMPA】医疗器械电子注册证等11个版式文件格式标准征求意见

关于公开征求《医疗器械电子注册证格式（征求意见稿）》等11个版式文件格式标准意见的通知。
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2021-05-24

【CMDE】输液接头消毒帽注册审查指导原则（征求意见稿）

为进一步规范输液接头消毒帽的注册申报和技术审评，我中心起草了《输液接头消毒帽注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1）。
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2021-05-24

医疗器械如何分类界定附90000品名最新分类目录

近日，【NMPA】重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告，由国家药监局发布，涉及七个产品。
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2021-06-15

山东省医疗器械行政处罚裁量基准 附官司方解读

2021-06-15

医械查 NMPA医疗器械产品进口Ⅰ类备案新证统计 截至2021年5月

2021-06-10

河北推动医疗器械产品转型升级

2021-06-04

NMPA征求意见稿：医疗器械注册自检工作规定

2021-06-04

国家医疗器械产业计量测试中心深圳揭牌

2021-06-01

欧盟医疗器械新规MDR已正式执行！80%国产械企将被迫放弃CE证书？！

2021-06-01

IMDRF官网正式发布医疗器械临床评价工作组最新成果文件

2021-05-26

【NMPA】医疗器械电子注册证等11个版式文件格式标准征求意见

2021-05-24

【CMDE】输液接头消毒帽注册审查指导原则（征求意见稿）

2021-05-24

医疗器械如何分类界定 附90000品名最新分类目录

山东省医疗器械行政处罚裁量基准附官司方解读

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