为推动医疗器械产业科技创新和高质量发展,发挥计量在医疗器械产品研制、设计、试验、生产和使用中的基础支撑和服务保障作用,应广东省深圳市人民政府申请,市场监管总局近期批准深圳市计量质量检测研究院筹建国家医疗器械产业计量测试中心,并于近日正式揭牌。
小到血管支架、助听器、血压计,大到CT、磁共振系统、超声波诊断仪等医疗器械都离不开计量。从研发、生产、采购,到临床应用,计量贯穿医疗器械全生命周期的各个环节,持续助推医疗器械产业的质量提升。通过计量测试大数据的采集和分析,将应用端需求通过技术语言反馈至供给侧,助力突破医疗器械产业关键共性技术瓶颈和测试难题,对推动质量基础设施(QI)集成应用与协同创新、提升产业核心竞争力具有十分重要的作用。
国家医疗器械产业计量测试中心将聚焦产业实际计量测试需求和瓶颈,围绕“测不了、测不全、测不准”等问题,加强医疗器械产业计量测试技术、方法和设备的研究和应用,强化计量在产品研发、设计、试验、生产和使用的基础保障作用。此外,国家医疗器械产业计量测试中心与中国计量科学研究院、国家药监局医疗器械技术审评中心、中国合格评定国家认可委员会、迈瑞生物医疗电子股份有限公司、华为技术有限公司、天津大学等6家单位共同发起成立了医疗器械产业计量测试创新联盟,将积极打造国内医疗器械行业重要技术创新载体和产业计量基础公共技术服务平台,推动医疗器械产业创新发展和质量提升。
文章来源于国家市场监管总局,全文由奥咨达整理。奥咨达医疗是一家全球医疗器械第三方产业服务商,提供医疗器械注册、医疗器械CRO、医疗器械CDMO、医疗器械CE、医疗器械临床、医疗器械委托生产等,欢迎咨询。
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