2020年8月，世界卫生组织(WHO)发布医疗产品良好监管规范(Good Regulatory Practices, GRP)指南草案。该指南草案包含十个章节，覆盖了良好监管规范的简介、背景、目标、范围、宗旨、主要关注点、监管体系概述、原则、促成因素、实施等内容。
根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《网式雾化器注册技术指导原则》等22个二类指导原则(附件1)，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。
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