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2020年10月27日，FDA发布了自动体外除颤器必需配件指南。FDA发布这一指南意在FDA 修改其有关提交AED必需配件的PMA申请的截止日期的合规性政策。
此前，FDA在2015年2月发布了最终指令，要求新的和现有的AED和AED必需配件必须提交PMA申请。并在60个月之后，也就是2020年2月3日，未提交PMA申请的AED必需配件将不能再销售。这一指南将截止时间延后两年，即延长至2022年2月3日。这一行为的部分原因是因为考虑到医疗机构将其AED产品过渡到FDA批准的AED产品以及制造商在准备实施PMA要求的同时应对COVID-19相关挑战的负担。
自动体外除颤器是一种便携式的医疗设备，它可以诊断特定的心律失常，并且给予电击除颤，是可被非专业人员使用的用于抢救心脏骤停患者的医疗设备。AED系统包括附件，例如电池和电极板，这对于AED发挥作用是必不可少的。
在心跳骤停后的几分钟内，利用自动体外除颤器对患者进行除颤和心肺复苏，可以有效地挽救生命。简单易用的自动体外除颤仪(简称AED)被誉为“救命神器”。
2015年2月20日，自动除颤器亮相杭州街头，急救有望实现"黄金3分钟"。北京大兴国际机场安装了40台自动体外除颤器，每层每个角落都有。
2020年10月27日，北京市启动轨道交通车站配置自动体外除颤仪(简称AED)工作。
2022年底，北京市所有轨道交通车站将实现AED设备全覆盖，一线站务人员培训取证率达80%以上。
可以预见，在不久的将来，公共场所配置“救命神器”自动体外除颤器是一个必然的趋势。而目前获得国家药品监督管理局注册认证的国产自动体外除颤器仅有4家公司的8个产品，其中6个是半自动体外除颤仪，只有2个是自动体外除颤仪。美国医疗器械FDA认可的也仅有来自6个制造商的29个自动除颤仪产品。AED产品缺口仍然很大。未来，随着AED产品的推广普及，其应用前景和市场也会更加广阔。
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