中国医疗器械注册法规-全国最新的医疗器械政政策新闻！

2021-02-07

湖南取消二类医疗器械产品注册证补发等多个行政审批

湖南省药品监督管理局关于取消和调整行政审批强制登报事项的公告。
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2021-02-07

安徽两市多措并举试点应急审批二类医疗器械延续注册

按照《安徽省药品监督管理局疫情防控应急审批第二类医疗器械产品延续注册工作方案》及在第五分局开展试点工作要求，在省药品审评查验中心指导下，第五分局采取多项措施，积极推进延续注册工作。
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2021-02-01

广西补充应急审批医疗器械注册证及生产许可证延续

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2021-01-27

河南优化二类创新医疗器械审评审批程序

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2020-12-14

陕西试行医疗器械生产企业质量信用等级评定与分类管理办法

陕西省药品监督管理局关于印发《陕西省医疗器械生产企业质量信用等级评定与分类管理办法(试行)》的通知。
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2020-10-26

辽宁省发布两份2020年临床应用技术目录和指标

关于印发《辽宁省限制临床应用的医疗技术目录（2020版）》和《辽宁省限制临床应用的医疗技术管理规范和质量控制指标（2020版）》的通知。
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2020-09-24

辽宁调整第二类医疗器械注册审批实行全程网上办理

为深入贯彻落实国务院关于加快推进“互联网+政务服务”工作部署，为企业提供更加便利高效的服务，辽宁省药品监督管理局(以下简称省药监局)决定，自2020年9月25日起，对第二类医疗器械注册审批实行全程网上办理。
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2020-09-11

河北出台16条措施支持医疗器械经营环节创新发展

2020年9月3日，河北省药品监督管理局印发《关于支持医疗器械经营环节创新发展的有关政策措施》的通知，提出16条措施支持医疗器械经营环节创新发展。
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2020-08-13

吉林省启动医疗器械注册人制度试点工作

8月6日上午，吉林省人民政府新闻办公室召开吉林省医疗器械注册人制度试点工作新闻发布会，正式启动医疗器械注册人制度试点工作。
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2020-07-31

湖北医疗器械注册人制度试点及委托生产质量管理体系工作实施指南(试行)

湖北省药品监督管理局关于发布实施《湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）》和《湖北省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》的通知。
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2021-02-07

湖南取消二类医疗器械产品注册证补发等多个行政审批

2021-02-07

安徽两市多措并举试点应急审批二类医疗器械延续注册

2021-02-01

广西补充应急审批医疗器械注册证及生产许可证延续

2021-01-27

河南优化二类创新医疗器械审评审批程序

2020-12-14

陕西试行医疗器械生产企业质量信用等级评定与分类管理办法

2020-10-26

辽宁省发布两份2020年临床应用技术目录和指标

2020-09-24

辽宁调整第二类医疗器械注册审批 实行全程网上办理

2020-09-11

河北出台16条措施支持医疗器械经营环节创新发展

2020-08-13

吉林省启动医疗器械注册人制度试点工作

2020-07-31

湖北医疗器械注册人制度试点及委托生产质量管理体系工作实施指南(试行)

辽宁调整第二类医疗器械注册审批实行全程网上办理