医疗器械政策法规-注册认证_研发生产

2020-08-10

2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)

《2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》公开征求意见
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2020-08-05

国家卫健委调整大型医用设备配置规划

国家卫生健康委关于调整2018—2020年大型医用设备配置规划的通知。
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2020-08-03

国家药监局推进医疗器械唯一标识系统

7月24日，国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作推进会，阶段性总结医疗器械唯一标识系统试点工作进展和成效，研究部署下一阶段工作，进一步推动试点工作深入开展。
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2020-07-31

征求意见 2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录

关于征求《2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）》意见的通知
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2020-07-25

体外膜肺氧合临床应用指导方案（试行）

关于印发新型冠状病毒肺炎重症患者呼吸支持治疗和体外膜肺氧合临床应用指导方案（试行）的通知
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2020-07-24

卫健委临床检验中心通知 2021年全国临床检验室间质量评价

国家卫生健康委临床检验中心自1982年起开展全国临床检验室间质量评价活动，为保证和提高我国临床检验质量，推进临床检验规范化，起到积极作用。为做好2021年度全国临床检验室间质量评价工作，现将有关事项通知如下。
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2020-07-09

通知注册申请人相关登记信息变更有关事宜

为进一步规范医疗器械注册申报流程，指导行政相对人开展医疗器械电子申报工作，经研究，现将注册申报过程中涉及注册申请人相关登记信息变更有关事宜通知如下。
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2020-07-02

医用成像、有源植入、口腔科三种器械通用命名指导原则

国家药监局关于发布医用成像器械通用名称命名指导原则等3项指导原则的通告。
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2020-07-01

生物制品注册分类及申报资料要求

国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告。
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2020-06-28

征求意见 2020年需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录修订版

国家药监局综合司公开征求《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版，征求意见稿）》意见。
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2020-08-10

2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)

2020-08-05

国家卫健委调整大型医用设备配置规划

2020-08-03

国家药监局推进医疗器械唯一标识系统

2020-07-31

征求意见 2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录

2020-07-25

体外膜肺氧合临床应用指导方案（试行）

2020-07-24

卫健委临床检验中心通知 2021年全国临床检验室间质量评价

2020-07-09

通知 注册申请人相关登记信息变更有关事宜

2020-07-02

医用成像、有源植入、口腔科三种器械通用命名指导原则

2020-07-01

生物制品注册分类及申报资料要求

2020-06-28

征求意见 2020年需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录修订版

通知注册申请人相关登记信息变更有关事宜