做医疗器械 找奥咨达
400-6768632
关于征求《2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）》意见的通知
2020年7月29日 发布
各有关单位：
为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，我中心组织了对免于进行临床试验医疗器械产品目录（以下简称豁免目录） 的制修订工作，形成了《2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）》《2020年新增和修订的免于进行临床试验体外诊断试剂目录（征求意见稿）》（见附件1、2）。
即日起在中心网站公开征求意见。如有意见或建议，请填写意见反馈表（见附件3、4），并于2020年8月31日前发送至邮箱：huangyl@cmde.org.cn。发送邮件时，请在邮件主题处注明“2020年豁免目录意见反馈”。
附件：1. 2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）
2. 2020年新增和修订的免于进行临床试验体外诊断试剂目录（征求意见稿）
3. 豁免目录意见反馈表-MD
4. 豁免目录意见反馈表-IVD
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
2020年7月29日
文章内容来源于国家器审中心，全文由奥咨达整理发布，了解更多关于医疗器械临床试验的内容，欢迎来电咨询。
准备好开始了吗?
那就与我们取得联系吧
有一个医疗器械项目想和我们谈谈吗?您可以填写右边的表格，让我们了解您的项目需求，这是一个良好的开始，我们将会尽快与你取得联系。当然也欢迎您给我们写信或是打电话，让我们听到你的声音!
24小时免费咨询热线：
400-6768632
