中国国际医疗器械博览会（CMEF），始创于1979年，每年春秋两届，在经历了37年的不断创新、自我完善，已成为亚太地区大的医疗器械及相关产品、服务展览会。展出内容全面涵盖了包括医用影像、体外诊断、电子、光学、急救、康复护理、移动医疗、医疗服务、医院建设、医疗信息技术、可穿戴等上万种产品，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链。
本月18日在上海健康智谷举办的“人工智能+医学影像”菁英汇即将召开，本次会议聚焦“人工智能+医学影像”全产业链，会议邀请到来自人工智能企业、大数据企业、影像公司、医院代表、民营医疗、体检中心、投资机构等全产业链中高层代表与会，以精品座谈会形式共同探讨当前人工智能与医疗影像的场景需求、应用空间和投资前景，并就优质项目/企业进行商务配对，让商务合作交流更精准高效！
医疗器械临床试验与药物临床试验存在较大差异，许多从事临床试验的人员缺乏医疗器械临床试验专业知识及相关工作经验。面对日益严峻的法规和监管要求，作为从业人员该如何应对呢？为帮助医疗器械临床试验相关从业人员系统学习和掌握医疗器械临床试验相关知识， 奥咨达医疗器械服务集团特推出本次精品学习班，欢迎大家踊跃报名！
本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO 13485：2016的相关要求，有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。
本次课程从体外诊断试剂（IVD）注册、临床、体系等具体内容出发，帮助相关人员更好的理解体外诊断试剂注册申报的有关政策法规，帮助企业解决在NMPA注册、生产质量管理，临床试验开展过程中的各种技术困难，合理规避风险点，节省时间和成本。
MDSAP，是医疗器械单一审核程序（Medical Device Single Audit Program）的英文缩写，它是美国(FDA)、澳大利亚(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本(MHLW)五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程序。该程序旨在建立一套单一审核的过程，满足并统一上述国家的审核要求，使审核更加全面有效。通过MDSAP审核的企业意味着质量体系同时获得以上国家的认可。
很多IVD试剂是生物制品，其生产、运输、储存有严格的条件要求，如需在2℃～8℃下冷藏等。但是，由于目前冷链物流的硬件设施不完备、市场化程度低、运输费用高，IVD试剂发货散、少等原因，并非所有企业都采用冷链车运输IVD试剂，一些企业仍采用泡沫箱加冰袋的包装形式来控制运输过程中的温度条件。然而，这种运输模式无法保证2℃～8℃冷藏的要求，为IVD试剂的质量安全埋下了隐患。
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