创新申请NMPA不收费。批准或未批准创新批件，不影响III类\II类产品首次注册收费。小微企业创新产品首次注册依法享受收费减免。

• 国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》
  

• 国家食品药品监督管理局“食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知” 食药监械管〔2014〕 13号

理论时间 60（工作日）

• NMPA  II、III类医疗器械注册咨询；
  

• NMPA 体外诊断试剂注册咨询；
  

• NMPA 进口I、II、III类医疗器械注册咨询；
  

• NMPA  I类医疗器械备案办理咨询；
  

• 医疗器械优先审批办理咨询
  

• 创新医疗器械审批申请服务
  

• 欧盟CE（MDD、IVDD、PPE、AIMDD）；
  

• 美国FDA（列名、510K、PMA）； 
  

• 全球注册（加拿大、澳大利亚、日本等）
  

• 体系建立\内审\运行\考核服务；
  

• 医疗器械临床试验服务；
  

• 注册、体系、临床培训服务；