突破医疗器械创新的“非技术障碍”，很难吗？

2019-10-09 10:49 阅读数：4083 标签：

中国的“第一台”医疗器械是什么呢？应该是上海精密医疗器械厂于1952年研制出的第一台X光机。随着技术的进步，彼时还“一穷二白”的新中国又相继诞生了第一台心电图机、内窥镜鼻咽镜、血细胞计数仪、纤维胃镜等仪器设备，打破了国外的技术垄断。改革开放后，我国紧跟国际步伐，于20世纪80年代末到90年代初，发明了第一台核磁共振和CT机。中国医械行业的发展之迅猛，犹如舞象之少年。

时至今日，除了层出不穷的新产品，国家的政策鼓励同样振奋人心：

8月1日，国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号，以下简称《通知》），在前期上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上，将医疗器械注册人制度试点扩大到上海、广东、天津、北京、湖南等21个省（区、市），为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验，加快推进医疗器械产业创新发展。

为切实把握医疗器械注册人制度给企业、给行业所带来的政策红利，共同为促进医疗器械行业创新发展、加快行业进步，2019年10月17日，一场“医疗器械产业创新与成果转化”主题沙龙将在中关村科技园大兴生物医药产业基地举行。

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“医疗器械产业创新与成果转化”主题沙龙方案

一、活动主题

激发创新力量，助推企业发展，共叙行业未来

二、主办单位

奥咨达医疗器械服务集团

三、协办单位

北京通和立泰生物科技有限公司

四、支持单位

中关村科技园大兴生物医药产业基地

五、活动时间

2019年10月17日 13:30-17:00

六、举办地点

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路26号（中关村医疗器械园）

七、沙龙议程

时间	主题
13:00- 13:30	签到
13:30- 13:35	来宾介绍
13:35- 13:40	主办方致辞
13:40- 14:25	医疗器械企业在两票制实施后的解决方案
14:25- 15:00	产品注册及创新申报路径解析
15:10- 17:00	北京最大动物实验基地参观学习

八、报名通道

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