做医疗器械 找奥咨达
400-6768632
简体中文     |     English

【限时优惠】在线课程|医疗器械注册指定检验申请

2019-08-30 11:18  阅读数:4069 标签:

您期待的内容已上新...




下载.jpg


中国医疗器械注册检验是依照部门规章《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》要求进行的,但在实际申请中会出现超出检验机构的承检范围的情况,如何进行应对?


本课程内容安排了如下内容

>  指定检验法规解读

>  指定检验申请流程介绍

>  指定检验资料准备要求


本课程对如何应对医疗器械注册指定检验工作内容进行了介绍,希望能通过课程内容的学习使学员对医疗器械注册指定检验工作有个较为全面的了解,为今后医疗器械、体外诊断试剂的产品注册、生产、销售和使用打下一个较稳固的基础。



长按或扫描二维码加入在线课堂学习


下载.png


更多精品课程限时优惠

课程

限时优惠价

《医疗器械入门基础知识》

免费

《中国医疗器械法规发展史》

免费

《中国医疗器械现行法规概述》

免费

《中国医疗器械备案流程文件要求》

19.8元

《中国延续注册流程文件要求》

22.8元

《医疗器械质量管理体系--标准引用及术语定义的讲解》

21.8元

《医疗器械质量管理体系--文件要求及控制》

21.8元

《中国分类界定流程文件要求》

19.8元

《医疗器械注册指定检验申请》

22.8元

《中国变更注册流程文件要求(许可、登记)》

22.8元

《十大国家医疗器械检测中心简介及受理要求》

19.8元

《医疗器械创新、优先产品判定方法》

22.8元

《医疗器械临床试验方案设计要点》

34.8元

《医疗器械临床试验数据管理的重要性及EDC系统优势》

14.8元

《医疗器械产品分类规则、分类目录及命名原则》

29.8元

《质量管理体系文件架构及编写要求》

20元

《体外诊断试剂临床试验设计及管理》

28.8元

《医疗器械注册人制度解读》

39.8元

《医疗器械临床评价技术指导原则》解读

19.8元

《医疗器械临床试验流程及医疗器械临床试验基本文件介绍》

9.8元

医疗器械生产质量管理规范(MD-GMP)简介

68.8元

《医疗器械监督管理条例简介》

35元

《注册工作全面介绍》

28元

《注册申请表填写技巧》

28元

更多课程陆续上线... ...


更多在线课程请扫下方二维码


下载 (1).png


VIP会员服务

下载 (1).jpg

购买会员福利:
1. 会员期间直播间所有课程随便听,尊享所有课程随时进入、多次重复听课特权;
2. 会员可以向奥咨达老师咨询专业问题,有问必答、快速回复; 
3. 享受奥咨达主办的外部活动,包括但不限于研讨会、沙龙、政策解读,高峰论坛等免费或优先参会资格;
4. 协助会员单位链接研发阶段、注册阶段、临床阶段所需的资源支持;
5. 通过奥咨达平台协助会员进行品牌营销、产品推广,招聘发布等;
6. 以优惠价格获得各类合规服务项目(企业内训、洁净厂房、注册、体系、CDMO等);
7. 优先对接评估“中银-奥贷”信用贷项目服务;
8. 可加微信号“18922360936”,小编邀您加入VIP专属群,奥咨达邀您携手共进!






Hi,are you ready?

准备好开始了吗?
那就与我们取得联系吧

有一个医疗器械项目想和我们谈谈吗?您可以填写右边的表格,让我们了解您的项目需求,这是一个良好的开始,我们将会尽快与你取得联系。当然也欢迎您给我们写信或是打电话,让我们听到你的声音!

奥咨达 | 高端医疗器械临床注册专家

24小时免费咨询热线:

400-6768632

填写您的项目信息

填写完表单后,请点击以下任意一种沟通方式: