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中国医疗器械注册检验是依照部门规章《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》要求进行的,但在实际申请中会出现超出检验机构的承检范围的情况,如何进行应对?
本课程内容安排了如下内容:
> 指定检验法规解读
> 指定检验申请流程介绍
> 指定检验资料准备要求
本课程对如何应对医疗器械注册指定检验工作内容进行了介绍,希望能通过课程内容的学习使学员对医疗器械注册指定检验工作有个较为全面的了解,为今后医疗器械、体外诊断试剂的产品注册、生产、销售和使用打下一个较稳固的基础。
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