★ 奥咨达展位号A30 会议中心地址 苏州金鸡湖国际会议中心 地址:中国江苏省苏州市工业园区苏州大道东688号 机 场:距离上海虹桥机场80公里,约1小时车程。距离上海浦东机场130公里,约2小时车程。 火车站:距离苏州北站20公里,约30分钟车程。距离苏州站10公里,约 20分钟车程。距离苏州园区站2公里,约 5分钟车程。 会议时间 9月24日:全天报到 9月25日全天、9月27日下午:大会 开幕,宣传讲解新发布的相关法律法规,新的医疗器械审评审批改革相关政策,贯彻配套的部门规章等内容 —— 医疗器械监管部门相关领导。 国际医疗器械监管法规、技术手段及医疗器械标准介绍 —— 各国医疗器械监管部门、技术机构、医疗器械标准组织及行业专家。 9月26日全天、9月27日上午:分会 1. 医疗器械创新技术与产品分会 2. 医疗器械临床评价分会(整合所有产品的临床试验及统计内容) 3. 医疗器械监管科学分会 4. 医疗器械标准与UDI实施分会 5. 医疗器械生物学评价分会 6. 医疗器械上市后核查与风险管理分会 7. 医疗器械网络安全分会 8. 人工智能分会 9. 骨科、齿科及手术器械分会(包括3D打印,定制产品内容) 10. 体外诊断器械(包括伴随诊断试剂)分会 11. 药械组合产品分会 12. 医用影像类器械分会 13. 医用高分子产品及耗材分会 14. 心脑系统器械分会 15. 光学及眼科器械分会
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