祝贺TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen成为又一获得MDR审核资质的公告机构,准备进军欧盟市场的生产商又多了一个选择!
对于MDR了解不够的同学,文末有MDR背景介绍小贴士暖心附赠喔
查阅欧盟委员会NANDO数据库显示,南德获得的MDR发证产品范围是非常广泛的呦,点击下方小程序,看一看有没有你需要的产品范围吧。
2017年5月5日酝酿已久的欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称EU MDR)正式发布,并于2017年5月26日正式生效。给出了3年的过渡期,2020年5月26日EU MDR将取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。在三年过渡期内仍然可以按照MDD和AIMDD申请CE证书并保持证书的有效性。过渡期内NB签发的CE证书继续有效,但是从其交付日期起有效期不超过5年,并且于2024年5月27日失效。即2024-5-27开始全部采用EU MDR的CE证书。
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