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5月14日下午，由奥咨达医疗器械服务集团、国药励展和中国技术交易所共同主办，全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会、北工大国家大学科技园和贝壳社联合协办的“医疗器械上市许可持有人制度与创新转化高峰论坛”在国家会展中心办公楼B0-01会议室圆满落下帷幕。
△医疗器械上市许可持有人制度与创新转化高峰论坛开幕
今年，多省市大力推行医疗器械上市许可持有人制度，跨省跨区域的试点已经迈出了成功的第一步。但在从前，我国医疗器械监管现行政策实行产品注册和生产许可“捆绑”的模式，医疗器械产品上市必须由自己研发、自己生产，委托生产只允许双方同时具备医疗器械注册证和生产许可证的企业才可以申请办理。
实施持有人制度将为产品注册和生产许可“解绑”。但是，众多企业未能紧跟趋势正确了解法规变化和动向，不能及时发现发展中存在的问题，从而未能用好持有人制度带来的机遇，影响了医疗器械产业的升级转型。
论坛由奥咨达医疗器械服务集团董事长张峰首先致开幕词。他表示，此次高峰论坛聚焦医疗器械上市许可持有人制度，着力产业升级，为推动医疗健康领域各学科的互动，催生新技术、新产业、新业态、新模式奠定了良好的基础。
△奥咨达医疗器械服务集团董事长张峰
同时，论坛特邀上海市药品监督管理局医疗器械监督管理处处长林森勇，上海市闵行区科委主任李丽，FDA 中国办公室代理医疗器械国际项目和政策分析官员、海军少校斯科特•冈萨雷斯，全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会秘书长张俊峰，中国技术交易所助理总裁刘利军，北京大学第三医院药剂科主任翟所迪，北工大国家大学科技园总经理、教授、博导常宇，复旦大学微电子学院研究员、博士生导师徐佳伟，华大智造资质部副总监颜妙丽等重量级专家学者分别就医械行业的政策法规、检验监管、医学转化、创新模式、投资领域等前沿热点，为现场观众带来了一场精彩纷呈的主题演讲，从不同角度解读医疗器械上市许可持有人制度和医疗器械产业的创新发展，多方位地提供了把握政策红利、紧抓发展机遇的理念和方法的指导。
△论坛演讲嘉宾
△论坛演讲嘉宾
相关负责人表示，医疗器械上市许可持有人制度是医疗器械监管体系中的一项基础性制度，也是一项服务民生、利在长远、为行业发展松绑、激发创新活力的行动。希望未来能有更多创新资源在持有人制度下集聚起来，让全行业参与者共享政策机遇，共谋创新发展，共创美好未来。
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