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佛山医疗器械法规主题沙龙一期班在佛高区南海生物医药基地顺利召开

2019-04-30 09:28  阅读数:4566 标签:

2019年4月28日,由佛山市南海区广东生物医药产业化基地管理中心主办,南海区口腔器材行业协会与奥咨达医疗器械服务集团共同协办的“医疗器械上市许可持有人制度下承接广、深、珠的委托生产”主题沙龙活动在广东(南海)生物医药产业基地B座11楼会议室成功举行。来自博俊、今兰、安普泽、置安等知名企业的代表在现场就最新的行业政策与热点进行了探讨与分享。


活动伊始,奥咨达佛山分公司总经理黄景佳首先致欢迎辞。


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随后,沙龙围绕上市许可持有人制度,以及在这一制度下广、深、珠企业如何承接委托生产等方面开展。


刘换婷老师讲解注册人法规


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沙龙讨论


原有的医疗器械上市审批方式是将产品注册和生产许可进行捆绑。这样的模式延长了新产品上市时间,增加了创业者成本,极大地影响了创新创业的热情,不利于社会资源优势互补,也与国际通行规则不符,更不利于行业健康发展。


企业代表们谈到,实行上市许可持有人制度,其核心是将产品注册和生产许可进行“分离”,形成有利于社会化大生产的制度环境,为专注于创新、信用良好的企业提供支持,同时提供良好、公正的市场环境。刘换婷老师表示,为了更好地承接上市许可持有人制度,奥咨达创造了全球首个医疗器械3C产业平台。平台让科研转化、医工转化形成了真正的闭环,有助于解放科研热情,促进医学创新成果加速转化落地。除了硬件方面,我们深知,对于医疗器械领域的广大创业者而言,缺少创业资本也是一大痛点。因此在2019年,借着国家普惠金融的东风,奥咨达携手中国银行,推出了“中银奥贷”服务,彻底解决了医疗器械企业、创业团队融资难、利息高的问题。


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分析总结


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中银-奥贷 普惠金融产品介绍


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