做医疗器械 找奥咨达
400-6768632
4月20—21日，由广东省药学会主办、广州医科大学附属第二医院、广东省中医院、南方医科大学南方医院、中山大学公共卫生学院、奥咨达医疗器械服务集团与奥咨达高级研修中心联合承办的“2019粤港澳医疗器械临床试验高峰论坛暨GCP培训班”在广州奥咨达总部培训室举行。来自省内外的医疗器械申办者、CRO及SMO公司管理和从业人员、医院及临床试验机构研究者与伦理委员会有关人员、医疗器械检测机构技术人员、医疗器械企业管理人员以及其他从事医疗器械临床试验的相关人员共计60余人参加了培训。
本次培训旨在给从事医疗器械人员、临床试验研究者和需系统性学习临床试验人员普及医疗器械现行法规，搭建医疗器械监管政策和经验分享、产业创新发展信息交流传递和增进友谊的平台，推进粤港澳大湾区医疗器械行业创新发展。在为期两天的培训上，多位特邀专家紧密结合我国医疗器械临床试验发展轨迹、质量管理、伦理审查、统计学运用等内容进行了充分而详细的讲解。
▲田冶博士用实际案例，让大家进一步了解了医疗器械注册检测流程与注意事项。
▲国家GCP核查专家程国华教授总结实际工作中的经验，分析了医疗器械临床试验项目现场检查重点问题。
▲广东省中医院梁伟雄教授围绕《医疗器械临床试验质量管理规范》与《药品临床试验质量管理规范》详细介绍了其制定背景与主要内容，重点解读了二者的异同点。
▲南方医科大学南方医院药物临床试验机构许重远主任结合临床试验中的常见问题，列举了医疗器械临床试验实施与注意事项。
▲中山大学公共卫生学院凌莉教授深入浅出地讲解了医疗器械统计方法的运用与技巧。
▲广州医科大学附属第二医院药物临床试验机构叶丽卡主任结合实际工作，对医疗器械的伦理审查要点进行了解读，提出了医疗器械临床试验伦理的关注点，引发学员广泛共鸣。
同时，结合医疗器械临床试验项目不断开展，国家对临床试验的要求不断提高这一背景，本次培训中还有来自奥咨达的法规专家全面、系统、完整地向学员介绍了临床试验相关法规、临床试验项目管理、临床试验方案设计等相关知识与内容，得到在场学员一致好评。
本次培训班为医疗器械临床试验相关参与者提供了一个深入学习GCP的良好平台，对于提升临床试验水平、开拓管理思路有十分重要的指导和促进意义。学员们纷纷表示在以后的临床试验工作中要不断提高自身的理论和实践水平及规范意识，让临床试验成为推动医疗器械产业创新发展的重要动力。
最后，参加培训的医护人员就此次培训的内容进行了现场考核，考核合格者由广东省药学会颁发GCP证书，进一步强化了培训效果。
准备好开始了吗?
那就与我们取得联系吧
有一个医疗器械项目想和我们谈谈吗?您可以填写右边的表格，让我们了解您的项目需求，这是一个良好的开始，我们将会尽快与你取得联系。当然也欢迎您给我们写信或是打电话，让我们听到你的声音!
24小时免费咨询热线：
400-6768632
