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医疗器械优先审批申请审核结果公示（2019年第4号）
2019-04-10 10:00
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 同意理由 |
1 | CSZ1900102 | 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法） | 上海仁度生物科技有限公司 | 该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。 |
公示时间：2019年4月10日至2019年4月16日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务处。
联 系 人：李雪娇
电话：010-86452911
电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市气象路50号院1号楼202室
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年4月10日
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