4月25-26日广州 | 医疗器械无菌、初始污染菌、纯化水、不溶性微粒、洁净间监测、细菌内毒素等检验中的问题及方法验证培训

医疗器械Ⅱ、Ⅲ类生产企业负责人，管理者代表，法规部、注册部、质量部、研发部经理，医疗器械企业无菌检（化）验人员，体外诊断试剂企业微生物检验员，洁净环境检测人员等。

1.2015版《中国药典》无菌检查方法合规性要点；

2.飞检过程中的法规要求及常见问题解析；

3.医疗器械微生物检测及阳性对照等相关知识；

4.初始污染菌检验与常见问题解析；

5.纯化水微生物限度要求与常见问题解析；

6.不溶性微粒检验与常见问题解析；

7.细菌内毒素检验与常见问题解析；

8.洁净车间（洁净区）管理、标准要求与操作规范；

9.工艺用水环节的管理及检验要求。

原国家食品药品监督管理局医疗器械检测中心高级工程师，长期从事无菌医疗器械检验工作，在微生物检验领域具有丰富的实验室经验，多次承担无菌医疗器械检验培训工作；

医疗器械体系核查检查员；

曾参与食品药品监督管理局组织的对各分局体系核查员培训。

报名费用

3750 元/人/2天

（包含增值税、培训费、资料费、证书费、午餐、茶歇等）

优惠说明

4月15日前付款，九折优惠

企业会员免费参加

❶付款账号

户名：广州市奥咨达医疗科技有限公司
开户银行：招商银行广州分行环市东路支行
银行账号：120907371910903

❷支付宝xm.zhang@osmundacn.com

开课时间：2019年4月25-26日

开课地点：广州番禺大学城小谷围街青蓝街26号9楼 奥咨达培训室

本次课程满20人开班，提前一周邮件发《开课通知》；如果未能达到开班人数，顺延至下个开班时间，已报名付费的学员可选择下个开班时间的课程，也可选择同价位的其他课程（不限时间和地点），也可选择不同价位的课程（多退少补），或全额退款。