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这是一本帮助注册申请人做好预备功课的辅导教材。编写过程中，编委会成员花费大量时间与精力，持续关注监管动态，广泛收集素材，汇集成全面详实的注册审评、创新优先、退审撤审等数据，让注册过程明明白白展现在申请人眼前！
这是一本医疗器械生产企业合规过检的指导手册。要做到规范生产，必须全面了解医疗器械法规与监管动态。在这里，不仅为你解读政策法规，还会为你划重点！
这是一本进入医械行业大门的必备指南。涵盖医疗器械上市许可持有人制度与医疗器械产业服务平台、临床评价发展状况、国际医疗器械监管动态、行业市场和投融资概况等资讯，让你牢牢掌握叩开大门的金钥匙！
这是一本非常实用的书。通过详实的资料、数据、图表进行客观的分析论述，全面反映2018年医疗器械行业现状，展望行业未来发展方向！
这是奥咨达向广大同行奉献的开年大礼！这是奥咨达医疗器械服务集团继第一本行业蓝皮书《2016奥咨达医疗器械行业蓝皮书》、《2017奥咨达医疗器械行业蓝皮书》之后，围绕医疗器械生态圈，再次汇集行业精英智慧、感知行业发展未来，持续助力医疗器械产业健康发展——奥咨达医疗器械行业蓝皮书系列之《2018奥咨达医疗器械行业研究报告》！
放眼全球，医疗器械无论从产品的技术水平、研发能力还是政府的重视程度和投入，企业的关注和成果转化，以及社会资本的介入，中国医疗器械行业正值黄金发展期。在巨大的市场潜力下，中国凭借丰富的资源以及完善的产业体系，将逐渐成为全球医疗器械产业中心。
在这个行业变革的时代，我们都在努力奔跑，我们都是追梦人,我们希望通过记录行业发展的足迹，分享行业的成长动态，展望行业前进方向，为致力于中国成为全球医疗器械产业聚集中心作出有益的贡献。
2019年4月，奥咨达医疗器械行业蓝皮书系列之《2018奥咨达医疗器械行业研究报告》即将重磅面世。想为自己的医械行业之路加码，快来扫码订购吧！
书名：奥咨达医疗器械行业蓝皮书系列之《2018奥咨达医疗器械行业研究报告》
上市时间：2019年4月
定价：168元
目 录 概 述 第一章 生产组织方式创新 改变产业发展格局 一. 医疗器械上市许可持有人制度的探索 二. 医疗器械3C产业平台，是顺应时代发展的创新模式 第二章 2018年中国医疗器械法规和监管概览 一．2018年中国医疗器械法规发布概况 二．重点法规及监管事件解析 三．近年国家局注册审批及创新优先审批情况 四．近年医疗器械注册退审和撤审汇总 五．2018年国内医疗器械监管动态 第三章 中国医疗器械临床评价发展状况 一. 临床评价法规监管动态 二．医疗器械临床评价及其常见问题 三. 体外诊断试剂临床评价的常见问题及展望 四. 临床试验数据管理监管概况 五. 医疗器械临床试验生物统计现状和趋势 六.医疗器械临床评价未来发展展望 第四章 2018年国际医疗器械监管动态 一. 美国医疗器械监管动态概述 二. 欧盟CE认证监管动态 三. 其他国家监管动态 四. 其他国际组织动态 五．专业精准的翻译，助力全球法规监管精要的传播 第五章 医疗器械行业市场发展状况 一. 中国医疗器械行业市场发展状况 二. 全球医疗器械行业市场发展状况 三. 年度热门行业事件简述 四. 行业需求解析 第六章 中国医疗器械投资概况 一. 2018年医疗器械行业投融资情况 二. 2018年医疗器械上市公司半年业绩概况 三. 香港上市制度改革对生物科技公司上市的影响 四. 中国医疗器械企业跨境投资情况 五. 奥咨达推荐的医疗器械投资领域 第七章 中国医疗器械行业未来发展展望 附 录2018奥咨达医疗器械行业研究报告目录
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