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3月13日，中国（山东）医疗器械企业发展峰会在济南国际会展中心举行。本次峰会邀请了国家税务总局相关专家、研究机构学者、医械行业大咖详解当前行业热点问题，探索行业未来发展之道。奥咨达医疗器械服务集团市场总经理詹金城受邀出席峰会，并在会上发表《医疗器械企业如何利用上市许可持有人制度分享500亿红利》主题演讲。
近年来，医疗器械行业蓬勃发展，国家也不断出台相关政策加大对医疗器械领域的扶持。2017年10月8日中共中央、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》成为医疗器械上市许可持有人制度的重要依据和纲领性文件。接下来，国家相继在上海、广东、天津、北京等地实施上市许可持有人制度试点，打破了原有制度中注册与生产两大环节的“捆绑”模式。特别是今年2月国产医疗器械2亿中标大单的落地，国产医疗器械同国外医疗器械抢占市场的趋势已强力呈现，更进一步地激发了医疗器械行业创新热情。
为承接上市许可持有人制度，鼓励科研转化与医工转化，奥咨达创造了全球首个医疗器械3C产业平台，集合医疗器械CDMO+CRO+CSO三重优势，为注册申请人提供包含医疗器械研发转化、产线筹建、体系建立、工艺开发、原材料筛选、样品生产、性能验证、仓储物流等阶段等医疗器械全生命周期开发管理服务。平台通过专业的服务与严谨的标准管理，可帮助委托企业缩短产品上市周期1年以上，成本投入减少50%，并结合以往扎根于CRO领域的经验，提供超3000种医疗器械法规支持，保证全过程的合规合法，降低风险。
目前奥咨达医疗器械3C产业平台已在深圳、上海、广州落地，在未来2-3年时间里，奥咨达将把３C模式拓展至全国。为此奥咨达正广泛招募“城市合伙人”，同时积极与各地政府、企业、基金合作，全力推动医疗器械产业加速发展，为更多企业能共享政策带来的500亿红利贡献力量。
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