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ISO13485：2016标准内审员北京培训班圆满结束
3月1日-2日，由奥咨达高级研修中心举办的ISO13485：2016标准内审员培训班在北京成功开班。
2017年5月1日由原国家食药监总局（NMPA）审定通过的YY/T0287-2017 /ISO13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO 9001：2008标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求，引入和强化了大量医疗器械行业的最佳实践，同时也对内审员的专业水平提出了更高的要求。
2019年3月1日ISO13485：2016已正式实施，原来获得ISO13485:2003版证书的医疗器械生产企业从今天开始需要转化到2016版，2003版已成为了历史。
本次培训主要内容有：
●ISO13485:2016 标准发展过程及修订背景回顾；
●ISO13485 新旧版本比较及主要变化介绍；
●ISO13485:2016 标准的要求和理解要点；
●ISO13485:2016 术语及具体条款讲解；
●新版标准的转换要求；
●医疗器械质量管理体系内部审核相关基本知识；
●医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧。
授课现场
讲师通过对医疗器械行业认证要求的讲解，使学员全面掌握有关ISO 13485：2016标准的相关要求，在接下来的工作中可以有效进行体系内审工作,帮助企业提升自主研发能力。
颁发证书
ISO13485：2016标准内审员培训班开课
时间地点
广州：4月1-2日
上海：6月3-4日
广州：8月13-14日
上海：9月26-27日
北京：11月13-14日
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