2月28日上午,中国工程院院士戴尅戎先生莅临奥咨达上海医疗器械3C产业平台参观指导。奥咨达医疗器械服务集团董事长张峰、董事总经理顾新中等对戴院士的到来表示了热烈欢迎。
戴院士首先来到展厅,其中丰富的文字、图片、视频集中展现了奥咨达集团的发展历史、医疗器械上市许可持有人制度的推进历程、全球首个医疗器械3C产业平台的介绍以及奥咨达致力于中国成为全球医疗器械产业聚集中心的宏伟愿景。戴院士仔细观看展示,认真听取讲解,不时驻足详细询问感兴趣的人物和故事,并盛赞奥咨达在推动我国医疗器械行业发展上做出的重要贡献。
随后,在张峰董事长等人的陪同下,戴院士考察了3C产业平台的各个车间,详细了解研发、生产、检测以及项目管理、知识产权保护等各个环节的情况,对平台高标准的生产工艺、规范的生产流程以及先进的管理体系给予充分的肯定,并不时与张峰董事长讨论和分析相关技术问题。
戴院士表示,近几年,国家不断出台相关政策加大对医疗器械领域的扶持,鼓励医疗器械的研究与创新,奥咨达3C产业平台让科研转化、医工转化形成了真正的闭环,有助于解放科研热情,为医生和科研人员提供了一个极富价值的医疗器械创新孵化平台。
据了解,近日,由戴院士领衔团队研发的“定制式增材制造膝关节矫形器”在上海市药品监督管理局受理中心喜获第二类医疗器械注册证。
这是上海启动医药器械注册人制度试点以来,首个由科研型企业申请到的医工结合类医疗器械注册证,体现了该注册人制度的核心意义——为创新“松绑”,加速科技成果产业化转化。
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