12月12-13日广州 | ISO13485:2016内审员培训班开课通知

2017年5月1日，原国家食药监总局（NMPA）审定通过的YY/T0287-2017 /ISO13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准正式实施。

ISO 13485《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO 9001：2008标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求, ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的最佳实践。

本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO 13485：2016的相关要求，有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。

时间：2019年12月12-13日
地点：广州大学城小谷围街青蓝街26号 奥咨达培训室

·ISO13485:2016 标准发展过程回顾及修订背景；

·ISO13485 新旧版本比较及主要变化介绍；

·ISO13485:2016 标准的要求和理解要点；

·ISO13485:2016 术语及具体条款讲解；

·新版标准的转换要求；

·医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；

·医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧；

·角色审核、案例练习。

报名费用：

原价：2000 元/人/2天

（包含增值税、培训费、资料费、培训证书、午餐、茶歇等）

早鸟价：1600元/人（11月30日前付款）

付款方式：

培训费用请通过银行转账方式支付。汇款后请将银行回单扫描件Email至邮箱peixun@osmundacn.com。

银行账户信息如下：

❶对公账户

户名： 广州市奥咨达医疗科技有限公司

开户银行： 招商银行广州分行环市东路支行

银行账号： 120907371910903

❷支付宝

xm.zhang@osmundacn.com

付款成功后，我司会发送培训确认函，并且在培训期间把发票交于您。

本次课程满20人开班，提前一周邮件发《开课通知》；如果未能达到开班人数，顺延至下个开班时间，已报名付费的学员可选择下个开班时间的课程，也可选择同价位的其他课程（不限时间和地点），也可选择不同价位的课程（多退少补），或全额退款。