【黄埔精品】医疗器械注册专员周末班（3月16日上海）

周末班

课程说明：理论课10天（连续5周六日）

              项目实习2周（线上辅导）

开班时间：3月16日（上海）

              6月15日（北京）

              8月3日（深圳）

              11月2日（成都）

全日制班

课程说明：理论课10天（连续10天）

              项目实习2周（线上辅导）

开班时间：4月12日（广州）

              10月18日（广州）

日程安排

每天报到：上午8:30-9:00

上课时间：上午9:00-12:00

              下午13:30-16:30

项目实习

有源医疗器械、无源医疗器械、IVD（三选一）

通过对监管制度的系统梳理，建立对医疗器械法规体系概念，认识各阶段应掌握的注册技能，使学员整体了解法务工作全貌。

·中国医疗器械法规发展简史；

·医疗器械监督管理条例简介；

·国药总局法规详解；

·医疗器械注册相关工作介绍；

  ……

通过对注册工作各阶段法规、实施细则的详解，逐步接触并学到注册不同阶段应当具备的技能，引导学员渡过茫然摸索期。

·首次注册（进口/国产、IVD/器械、II/III）；

·创新/优先/分类界定；

·十大国家医疗器械检测中心送检要求；

·质量管理体系申报文档要求；

 ……

通过深入学习，实践运用，辅以答疑。实景教学解决学员实际问题，磨砺学员文案，达到让学员毕业后实际学会工作技能。

·申请表填写技巧；

·医疗器械安全有效性清单填写说明；

·综述资料编制要求和技巧；

·研究资料编制要求和技巧；

·发补资料整理要求；

  ……

培训费用：

10000 元/人（包含增值税、培训费、教材费、证书费、茶歇等）

企业会员免费

付款方式：

培训费用请通过银行转账方式支付。汇款后请将银行回单扫描件Email至邮箱peixun@osmundacn.com。

银行账户信息如下：

❶对公账户

户名： 广州市奥咨达医疗科技有限公司

开户银行： 招商银行广州分行环市东路支行

银行账号： 120907371910903

❷支付宝

xm.zhang@osmundacn.com

付款成功后，我司会发送培训确认函，并且在培训期间把发票交于您。