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在刚刚过去的2018年里，经济增速放缓，贸易摩擦等因素使我国的外部经济环境不确定性增加，经济下行压力增大。与此同时，医疗领域迎来了深度调整，深化公立医院综合改革的文件发布、4+7城市药品集中采购开始试点等为医药购销环境带来了质的改变。但另一方面，“问题疫苗”、“致癌原料药”等问题曝光，为医疗健康领域监管敲响了警钟。在宏观经济环境和产业环境都存在诸多不确因素的情况下，身处医疗器械行业的我们该如何决策才能安然渡过资本寒冬，同时又可以进行合理的产品布局以赢得未来的发展先机？
众所周知，医疗器械的上市流程周期长、投入大。除产品研发时间外，上市耗时至少3-8年，投入资金2000-10000万元。医疗器械产品的注册申请人不仅需承担巨大的经济投入、设备厂房闲置的风险，同时还需具备较强的生产管理能力和质量保证体系建设能力，这对注册申请人而言，同样是一个不小的挑战。
表1-1 典型Ⅱ类医疗器械生产企业三年基础运营投入
资料整理：奥咨达
图1-1 现行医疗器械产品上市流程
难道以上的重重困难是注册申请人必经的劫？No！
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奥咨达蓝皮书系列《2018奥咨达医疗器械行业研究报告》会提供怎样的解决方案？答案节选如下：
图1-2 奥咨达创新服务平台一站式服务
图1-4 奥咨达3C平台医工整合、科研转化示意图
图1-6 奥咨达3C平台布局
如遇产品转化相关问题，可以立刻拨打400-6768632咨询。
兼具广度与深度，内容丰富且权威，奥咨达蓝皮书系列是每年医疗器械产业从业者规避风险，挖掘机遇的必备宝典，也是研究医疗器械行业发展规律的重要参考。研究创造价值，敬请关注将于2019年4月正式面世的奥咨达蓝皮书系列《2018奥咨达医疗器械行业研究报告》。数量有限，欲购从速，专业不容错过！
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2018奥咨达医疗器械行业研究报告目录
编 委 会
序 言
目 录
概 述
第一章 生产组织方式创新 改变产业发展格局
一. 医疗器械上市许可持有人制度的探索
（一）政策发布的背景
（二）政策在上海试点的情况
（三）政策在广东、天津的拓展
（四）政策对产业发展的影响
二. 医疗器械3C产业平台，是顺应时代发展的创新模式
（一）医疗器械CDMO的诞生
（二）医疗器械CDMO的价值
（三）奥咨达3C创新平台，填补医疗器械产业空白
（四）奥咨达3C平台，是新规下医疗器械企业的战略选择
（五）奥咨达3C平台，构建创新医疗器械产业生态圈
……
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