2017年9月15日,由广东中佛恒康投资管理有限公司(以下简称为恒康投资)策划和组织的企业沙龙——《创新驱动 助力医疗器械发展》圆满结束。奥咨达医疗器械服务集团董事副总经理 Jane李 受邀出席本场活动并作主题演讲。
奥咨达医疗器械服务集团作为国内一流的专业医疗器械CRO,已经在孵化中心成立佛山办事处,与孵化中心建立常年顾问合作关系。本次活动,Jane李围绕“创新驱动,助力医疗器械发展”的主题,为现场嘉宾做详细的讲解。并通过实际情况分析中国医疗器械行业的现状,助力医疗器械发展。
奥咨达医疗器械服务集团董事副总经理 Jane李
◆拥有20余年器械行业经验◆
如今医疗器械行业竞争激烈,为了加快建立科学完善的食品药品安全治理体系,国家近年来坚持严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚与严肃的问责。 政策出台以后,退审及撤审的比例直线上升。当然,机遇和挑战总是同时并存的。毕竟总理提出:“要把医疗健康产业做成我国支柱产业”。
在今年,药监局与相关部门密集出台不同的政策和法规,截止到8月28日,就已有114条医疗器械的相关法规出台。规范虽严格,但是如果您的产品是:具有中国发明专利、国内、显著临床价值,样机基本定型,那您将享受到:创新特别审批
行政审批时间缩减30%
对确定予以优先审批的项目,按照接收时间单独排序,优先办理,技术审查、检验时限分别在法定要求缩减20%以上,行政审批时限在法定要求缩减40%以上。
大合照
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