做医疗器械 找奥咨达
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1月9日，江苏省泰州市药监局副局长李萍、江苏省产业技术研究院—生物医药和医疗器械产业化科技服务中心副主任邵峰、长沙医药健康产业园总经理胡学英、华越医疗集团CEO邱又彬、COO岳存等专家领导莅临奥咨达上海CDMO工厂考察。CDMO上海总经理詹金城、副总经理汪佳贵等陪同参观，并与考察团就日后合作进行了会谈。
参观中，考察团一行对奥咨达上海CDMO工厂的建造速度、科学规划与精益品质给予了高度肯定。工厂建筑面积8000多平方米，生产平台及生产体系按照GMP以“严要求、高标准”来建立，共设有15条有源器械、无源器械、IVD生产线，数个独立检验检测中心及实验室，多个独立并符合GMP、ISO13485要求的万级、10万级净化车间，配备多项高端进口生产及检验检测设备，全程知识产权安全保护，总投入超过一个亿。
“生产组织方式的创新为医疗器械行业发展带来了新的机会。”詹金城总经理表示。他提到，自从医疗器械注册人制度在天津、上海和广东三地实行，行业企业纷纷转型或为转型做准备，医疗器械市场竞争愈加激烈。但注册人制度同时也要求申请人具备较高的法律素养。奥咨达深耕医疗器械行业法规多年，积累了丰富的实践经验，可为企业提供专业及有针对性的法规支持与政策服务。詹金城总经理进一步表示，未来，当100家注册人企业聚集在奥咨达上海CDMO, 这里将形成集研发、法规、经济于一体的产业集聚，将吸引各方的有利资源向这里汇聚。
邱又彬总经理与詹金城总经理就推动产业发展交换了意见。他表示，华越医疗作为一家医疗器械综合服务平台，致力于为医疗器械生产及经营企业提供专业的第三方储存、运输服务。集团拥有高度集成的5S物流平台，未来可与奥咨达在项目、园区等方面展开合作，共同促进医疗器械产业更好更快发展。
会谈中，各方还就加速企业落地进行了探讨。邵峰副主任谈到，江苏省产业技术研究院拥有20个技术研究机构及医疗器械注册团队, 可协调多方面的丰富资源，用以支持企业产品推广并为各地市进行产业发展规划。今后研究院可与奥咨达一道，发挥各自长处实现优势互补，为企业在江苏落地发展持续赋能。
胡学英总经理也谈到湖南省为支持医疗器械产业而倡导的审批流程加速，吸引了全国众多医疗器械企业在湖南省设点落地。奥咨达CDMO是加速企业集聚的典型，日后将与奥咨达保持深入联系，将上海的CDMO模式复制到长沙等地，为湖南医疗器械产业增添新的动力。
会上，各方还达成共识：协同其他产业资源服务更多国内外的医疗器械企业，齐心聚力促进医疗器械产业优化升级。
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