2018年8月1日起,新版《医疗器械分类目录》正式实施,该版分类目录与2002版目录有重大结构变化,大量产品管理类别变更;医疗器械唯一标识系统的实施标志着医疗器械监管将进入可追溯的信息化管理新时代,完善的数据库溯源管理系统将实现快速定位、快速跟踪、快速反应。有利于实现信息共享与交换,提高供应链透明度和运作效率,降低运营成本;提高医疗服务质量,保障患者安全。
在国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的UDI最终文件中概括和总结了UDI以下突出用途: 1. 有利于医疗器械“可追溯性” 2. 有利于产品的识别 3. 有利于不良事件报告 4. 有利于减少医疗差错 5. 有利于建立电子病历 6. 有利于市场安全管理 为方便企业查询,“医械查”小程序中设立了编码速查模块,可以便捷查询您的产品在新目录下的编码和管理类别,提高工作效率,节省您的时间。
医械查功能推荐:编码速查 例如 : 在搜索框里输入“手术刀”,可以在新版分类目录里找到所有品名包含有“手术刀”的医疗器械。 例如 : 依次点击“有源手术器械”——“超声手术设备及附件”——“超声手术设备”。 就可以找到“超声手术设备”目录下的所有医疗器械: 1、有什么疑问可以直接在微信上咨询客服哦!!!
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