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医疗器械临床试验机构实行备案管理，将有利于释放临床资源，扩大临床试验机构的数量，更好地满足医疗器械临床试验需求，对鼓励医疗器械创新、促进产业健康发展具有重要意义。
2019年1月1日起，医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验申办者应当选取已经在备案系统备案的医疗器械临床试验机构，按照《医疗器械临床试验质量管理规范》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关要求开展临床试验。
医疗器械临床试验备案一览表（省份数量）
| 排序 | 省份 | 统计医院数量 | 医疗器械临床试验备案 |
| 1 | 广东 | 422 | 69 |
| 2 | 北京 | 152 | 59 |
| 3 | 江苏 | 341 | 54 |
| 4 | 上海 | 176 | 50 |
| 5 | 山东 | 413 | 44 |
| 6 | 浙江 | 237 | 44 |
| 7 | 河南 | 286 | 37 |
| 8 | 四川 | 376 | 33 |
| 9 | 天津 | 80 | 28 |
| 10 | 河北 | 390 | 27 |
| 11 | 湖北 | 285 | 27 |
| 12 | 湖南 | 282 | 25 |
| 13 | 江西 | 194 | 20 |
| 14 | 福建 | 168 | 18 |
| 15 | 辽宁 | 95 | 18 |
| 16 | 山西 | 212 | 17 |
| 17 | 重庆 | 100 | 16 |
| 18 | 吉林 | 183 | 16 |
| 19 | 安徽 | 192 | 12 |
| 20 | 广西 | 209 | 10 |
| 21 | 内蒙古 | 38 | 10 |
| 22 | 新疆维吾尔 | 187 | 8 |
| 23 | 云南 | 35 | 8 |
| 24 | 黑龙江 | 205 | 8 |
| 25 | 陕西 | 47 | 8 |
| 26 | 甘肃 | 139 | 5 |
| 27 | 海南 | 30 | 5 |
| 28 | 贵州 | 179 | 4 |
| 29 | 宁夏 | 64 | 4 |
| 30 | 青海 | 60 | 0 |
| 31 | 西藏 | 5 | 0 |
| 32 | 香港 | 1 | 0 |
| 33 | 总计 | 5783 | 684 |
【数据统计截止2019年1月4日】
截止到2019年1月4日，“医械查”小程序已收录684家医疗器械临床试验备案机构与截止到2018年12月3日相比增加了185家（数据不断更新中，请密切关注医械查小程序）。
医疗器械临床试验备案Top10（省份）
医疗器械临床试验备案Top10（城市）
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