药房不得交营利性企业托管--《关于加快药学服务高质量发展的意见》及解读

2019-01-02 11:05 阅读数：3675 标签：NMPA,医疗器械注册

11月26日，国家卫生健康委、国家中医药管理局联合发布《关于加快药学服务高质量发展的意见》。《意见》强调，加快药学服务模式转变，加强药师队伍建设，探索构建适应人民群众需求的药学服务体系。公立医院不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房。有条件的可以探索建立区域性处方审核中心。鼓励各地在深化医疗服务价格改革中合理设置药学人员服务收费项目，采取多种方式补偿药学服务必需成本。

《意见》明确，鼓励城市医疗集团和县域医疗共同体建立药品联动管理机制，以全面配备和优先使用基本药物为基础，推进实行统一的药品供应目录，实施统一采购、统一配送；探索建立医疗联合体内的药学服务标准或规范，构建统一供应药品的知识库、处方审核的规则库。鼓励各级卫生健康行政部门商医保部门制定出台慢性病长期处方管理政策，对评估后符合要求的慢性病患者，一次可开具12周以内相关药品，但首次长期处方必须在实体医疗机构开具。

《意见》指出，建立短缺药品储备制度，对易发生短缺的药品应当保证2个月～3个月药量。鼓励开展本区域内、跨医疗机构的处方点评，将点评结果纳入对医疗机构的绩效考核指标中。鼓励使用通过质量和疗效一致性评价的仿制药。逐步实现药学服务全覆盖。探索实行药师院际会诊，鼓励医疗机构开设合理用药咨询或药物治疗管理门诊。针对疑难感染性疾病、恶性肿瘤等疑难复杂疾病，要有临床药师参与药物治疗和会诊。

《意见》明确，有资质的互联网医院可探索开设专科化的在线药学咨询门诊。鼓励将药学服务纳入区域健康信息平台建设，借助人工智能等技术手段，面向基层提供远程药学服务。同时，继续加强医疗机构电子病历建设，逐步实现医疗联合体内处方实时查阅、互认共享。

关于加快药学服务高质量发展的意见

发布时间： 2018-11-26

国卫医发〔2018〕45号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委）、中医药管理局：
　　为深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神，推进实施健康中国战略，进一步转变药学服务模式，提高药学服务水平，满足人民群众日益增长的医疗卫生健康需要，现就加快药学服务高质量发展提出以下意见：
　　一、进一步提高对药学服务重要性的认识
　　药学服务是医疗机构诊疗活动的重要内容，是促进合理用药、提高医疗质量、保证患者用药安全的重要环节。药师是提供药学服务的重要医务人员，是参与临床药物治疗、实现安全有效经济用药目标不可替代的专业队伍。药师为人民群众提供高质量的药学服务，是卫生健康系统提供全方位、全周期健康服务的组成部分，也是全面建立优质高效医疗卫生服务体系的必然要求。各级卫生健康行政部门（含中医药主管部门，下同）和各级各类医疗机构必须高度重视药学服务，适应新形势新要求，加快药学服务模式转变，加强药师队伍建设，探索构建适应人民群众需求的药学服务体系，促进新时期药学服务高质量发展。
　　二、推进分级诊疗建设，构建上下贯通的药学服务体系
　　（一）统筹分级诊疗整体推进。各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构在构建医疗联合体、推进分级诊疗工作中，要将药学服务统筹考虑，纳入整体工作安排。加强医疗联合体内药学服务体系建设，确定不同医疗机构药学服务定位，加强培训和指导，提高医疗联合体药学服务整体能力和水平。
　　（二）加强药品供应目录衔接。以推动分级诊疗制度建设和强基层为重点，加强医疗联合体内各医疗机构用药衔接，逐步实现区域内药品资源共享，保障基层诊疗、双向转诊用药需求，方便群众就近取药。鼓励城市医疗集团和县域医疗共同体建立药品联动管理机制，做好基本药物供应保障工作，以全面配备和优先使用基本药物为基础，推进实行统一的药品供应目录，实施统一采购、统一配送。
　　（三）促进药学服务向基层下沉。探索建立医疗联合体内的药学服务标准或规范，构建统一供应药品的知识库、处方审核的规则库，实现医疗联合体内药学服务、药品信息的标准化。牵头医疗机构要加强对基层医疗机构的指导，通过进修培训、对口支援、远程会诊等方式提高其合理用药水平，尤其是为签约服务的慢性病患者提供用药指导的能力和水平，实现医疗联合体内药学服务连续化、同质化。
　　（四）探索慢性病长期处方管理。鼓励各级卫生健康行政部门商医保部门制订出台慢性病长期处方管理政策，明确可开具长期处方的慢性病目录、用药范围、管理制度、安全告知等要求，对评估后符合要求的慢性病患者，一次可开具12周以内相关药品。首次长期处方必须在实体医疗机构开具。药品调配时随药品同时发放“慢性病长期处方患者教育单”，告知患者关于药品储存、用药指导、病情监测、不适随诊等用药安全信息。鼓励药师参与家庭医生团队签约服务，为长期处方患者提供定期随访、用药指导等服务。
　　三、加快药学服务转型，提供高质量药学服务
　　（五）转变药学服务模式。落实深化医药卫生体制改革的部署要求，进一步实行药学服务模式的“两个转变”，即从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”。通过转变模式，进一步履行药师职责，提升服务能力，促进药学服务贴近患者、贴近临床、贴近社会。
　　（六）加强药学部门建设。各级卫生健康行政部门要加强医疗机构药学部门建设管理，落实《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》和《医院中药房基本标准》。坚持公立医院药房的公益性，公立医院不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房。医疗机构要加强药品库存管理，建立短缺药品储备制度，对易发生短缺的药品应当保证2-3个月药量。按照要求做好短缺药品监测预警和信息报告，保证临床用药需求。
　　（七）促进临床合理用药。加强处方审核和处方点评，鼓励各级卫生健康行政部门依托药事质控中心等组织，开展本区域内、跨医疗机构的处方点评，将点评结果纳入对医疗机构的绩效考核指标中，并与医师处方权授予、职称评定、医师定期考核和药师审核处方质量评价挂钩。加强临床用药监测、评价和超常预警，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估。对用药不合理、问题集中或突出的药品品种，依法依规及时采取措施。鼓励使用通过质量和疗效一致性评价的仿制药。
　　四、加强药师队伍建设，充分调动药师队伍积极性
　　（八）加强药学人员配备培养。各医疗机构要根据本机构的功能定位、诊疗服务量等因素，科学设置药学岗位，加大药学人员配备力度，使得人员数量能够满足药学服务需要。各级卫生健康行政部门、医疗机构要持续开展药学服务培训，使得所有药学人员均掌握药学服务基本技能，提升服务能力。加强临床药学学科带头人、骨干青年药师等药学人才的培养；支持医疗机构与高校、行业学协会等合作，开展具有针对性、前瞻性的高层次临床药学人才培养。
　　（九）充分发挥临床药师作用。各医疗机构要深入落实临床药师制，按照规定配备临床药师。要逐步实现药学服务全覆盖，临床药师为门诊和住院患者提供个性化的合理用药指导。针对疑难感染性疾病、恶性肿瘤等疑难复杂疾病，要有临床药师参与药物治疗和会诊，提供多学科诊疗服务。探索实行药师院际会诊，为疑难复杂患者解决药物治疗问题。鼓励医疗机构开设合理用药咨询或药物治疗管理门诊，重点面向患有多种疾病、使用多种药品的患者。
　　（十）完善绩效考核管理机制。建立以临床需求为导向、符合药事服务特点的绩效考核制度，并与药师的薪酬发放、岗位聘用、职称晋升等挂钩，提高药师待遇水平，稳定和壮大药师队伍。坚持多劳多得、优绩优酬，收入分配要向工作任务重、工作质量高的人员倾斜。改变唯论文倾向，更加激发药师服务于患者、服务于临床的积极性。鼓励各地在深化医疗服务价格改革中有效体现药事服务价值，合理设置药学人员服务收费项目，采取多种方式补偿药学服务必需成本。
　　五、积极推进“互联网+药学服务”健康发展
　　（十一）加强电子处方规范管理。落实《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》《医疗机构处方审核规范》《互联网诊疗管理办法（试行）》等规章、规范性文件规定，加强电子处方管理。加强电子处方在互联网流转过程中关键环节监管，处方审核、调配、核对人员必须采取电子签名或信息系统留痕的方式，确保处方可追溯，实行线上线下统一监管。
　　（十二）探索提供互联网和远程药学服务。根据《互联网医院管理办法（试行）》和《远程医疗服务管理规范（试行）》规定，有资质的互联网医院可探索开设专科化的在线药学咨询门诊，指导患者科学合理用药，提供用药知识宣教，解决患者药物使用中遇到的问题。鼓励借助人工智能等技术手段，面向基层提供远程药学服务。有条件的可以探索建立区域性处方审核中心，并加强处方调配事中事后监管。
　　（十三）加快药学服务信息互联互通。继续加强医疗机构电子病历建设，逐步实现医疗联合体内处方实时查阅、互认共享。鼓励将药学服务纳入区域健康信息平台建设，逐步实现药学服务与医疗服务、医疗保障、药品供应等数据对接联通，畅通部门、区域、行业之间的数据共享通道，促进药学服务信息共享应用。
　　（十四）探索推进医院“智慧药房”。充分利用信息化手段，实现处方系统与药房配药系统无缝对接，缩短患者取药等候时间。通过开设微信公众号、患者客户端等，方便患者查询处方信息、药品用法用量、注意事项等。探索开展对慢性病患者的定时提醒、用药随访、药物重整等工作，重点是同时患有多重慢性病的老年患者，以保障用药安全。
　　各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构要认真落实本意见的工作部署，全面提高药学服务水平，促进药学服务高质量发展。国家卫生健康委和国家中医药局将加强工作指导和督导检查，对不履行药事管理职责，或违反有关规定的医疗机构进行通报批评、追踪整改，问题严重的，将追查有关单位和人员责任。

国家卫生健康委国家中医药管理局

2018年11月21日

《关于加快药学服务高质量发展的意见》政策解读

发布时间： 2018-11-26

　　一、制定《意见》的背景是什么？
　　党的十九大报告指出，要实施健康中国战略，提供全方位、全周期的健康服务，健全药品供应保障制度。国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》明确要求，建立优质高效的医疗卫生服务体系，实施新一轮改善医疗服务行动计划，促进“互联网+医疗健康”发展等。为适应我国社会主要矛盾的变化，落实相关要求，我委印发了《关于坚持以人民健康为中心推动医疗服务高质量发展的意见》，要求将药学服务延伸至基层医疗卫生机构等。药学服务作为医疗机构诊疗活动的重要内容，在保证患者用药安全、促进合理用药、维护人民群众健康中，发挥着重要作用，迫切需要适应新形势，加快高质量发展。
　　为进一步明确新时期药学服务发展方向，不断满足人民群众的健康需求，近日，国家卫生健康委和国家中医药管理局联合印发了《关于加快药学服务高质量发展的意见》。
　　二、《意见》有哪些主要内容？
　　针对当前存在的问题，《意见》从5个方面提出了14项要求，促进药学服务的高质量发展。
　　一是进一步提高对药学服务重要性的认识。强调药学服务和药师队伍的重要性，要求各级卫生健康行政部门（含中医药主管部门）和各级各类医疗机构必须高度重视药学服务，适应新形势新要求，加快药学服务模式转变，加强药师队伍建设，探索构建适应人民群众需求的药学服务体系。
　　二是推进分级诊疗建设，构建上下贯通的药学服务体系。要求各地在构建医疗联合体、推进分级诊疗工作中，要将药学服务统筹考虑，纳入整体工作安排；加强医疗联合体内各医疗机构用药衔接，以基本药物为基础，实施统一采购、统一配送；促进药学服务向基层下沉，实现医疗联合体内药学服务连续化、同质化；探索慢性病长期处方管理。
　　三是加快药学服务转型，提供高质量药学服务。转变药学服务模式，进一步履行药师职责，提升服务能力；加强药学部门建设，重点强调公立医院不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房；通过多种有力举措，促进临床合理用药。
　　四是加强药师队伍建设，充分调动药师队伍积极性。加强药学人员配备培养，使药学人员的数量和能力水平满足药学服务需要；深入落实临床药师制，进一步发挥临床药师作用；完善多种绩效考核管理机制，激发药师服务于患者、服务于临床的积极性。
　　五是积极推进“互联网+药学服务”健康发展。落实国务院办公厅关于“互联网+医疗健康”的文件要求，按照互联网诊疗的相关规定，加强电子处方规范管理，实行线上线下统一监管；探索提供互联网和远程药学服务；加快药学服务信息互联互通；探索推进医院“智慧药房”等。
　　三、如何保证《意见》有效落实？
　　贯彻落实《意见》，需要各级卫生健康行政部门、各级各类医疗机构统一思想，以高度负责任的态度做好相关工作。卫生健康行政部门将加强工作指导和督导检查，继续开展药事管理和药学培训，提高服务水平；对不履行药事管理职责，或违反有关规定的医疗机构采取通报批评、追踪整改等措施促进工作落实。医疗机构也要按照国家统一部署，结合实际情况，对各项任务要求认真组织实施。同时，也需要广大医务人员和卫生行业学协会的积极参与，团结协作，共同促进药学服务发展。