国家食品药品监督管理局发布最新免于进行临床试验医疗器械目录,共1248款医疗器械正式豁免临床试验,包括855款医疗器械(II类696款,III类159款)和393款体外诊断试剂产品。
对于新《豁免目录》产品描述中列明的产品组件,如其单独按照医疗器械进行管理,且其预期用途与新《豁免目录》产品描述中的预期用途相同,可以免于进行临床试验。 对于申报产品由第一类医疗器械、免于进行临床试验的第二类、第三类医疗器械产品组合而成时,在不扩大产品适用范围的前提下,也可以免于进行临床试验。 “医械查”小程序作为业内数据先锋,第一时间进行了目录更新,做医械人专属口袋百科,手机就能查,数据不断更新中,以下为便捷查询方式: 医械查功能推荐:豁免目录查询 例如 : 输入“扩张器”,可以在免临床目录里找到所有名称里包含有“扩张器”的医疗器械产品。 例如 : 选择“MD”和“Ⅲ类”,可以筛选中豁免目录里所有的三类医疗器械。 1、免临床目录的数据会根据国家食品药品监督管理总局的最新数据实时更新。 2、有什么疑问请咨询专业客服哦!!!
准备好开始了吗?
那就与我们取得联系吧
有一个医疗器械项目想和我们谈谈吗?您可以填写右边的表格,让我们了解您的项目需求,这是一个良好的开始,我们将会尽快与你取得联系。当然也欢迎您给我们写信或是打电话,让我们听到你的声音!
24小时免费咨询热线:
400-6768632