无菌、植入医疗器械生产管理有哪些要点？奥咨达来告诉您！——奥咨达无菌医疗器械企业洁净厂房、设施设计与验证培训上海班圆满结束

12月22-23日，由奥咨达高级研修中心举办的无菌医疗器械企业洁净厂房、设施设计与验证培训班在上海市莱茵虹景中心成功举办。

环境，尤其是生产车间的环境对医疗器械的质量有着重要影响。随着无菌医疗器械生产质量管理规范、植入医疗器械生产质量管理规范、体外诊断试剂生产质量管理规范，以及定制式义齿质量管理规范的全面执行，国家对基础设施符合性和适宜性提出了越来越严格和系统的要求。同时，飞行检查作为保证生产质量，提高监管效果的有效手段，在实践中对生产环境的关注度也越来越高。可见，环境已成为生产企业质量管理体系中的重要一环。

本次课程主要围绕着医药洁净室、洁净室运营、洁净室污染控制以及洁净室验证四个内容开展培训，特邀具有15年医疗器械行业从业经验的专家担任导师，以小班教学的形式为学员提供医疗器械企业洁净厂房的设计、施工、运营及管理等方面的理论与实战指导。

通过两天课程的学习，学员们更加透彻地理解了这些管理规范的要求，在以后的具体实施中可以更加规范和系统，满足提升产品质量管理水平的需要。还等什么，快来加入我们吧！