面向两岸三地，共话行业创新——2018粤港澳医疗器械临床试验高峰论坛暨GCP培训班开班

12月1-2日，由广东省药学会与奥咨达高级研修中心联合举办的2018粤港澳医疗器械临床试验高峰论坛暨GCP培训班在广州奥咨达总部顺利开班，现场汇聚了来自全国各地医院和企业的精英。

现场盛况

本次课程主要围绕下列主题展开，分别邀请到广东省中医院、国家GCP核查专家、广州医科大学附属第二医院、南方医科大学南方医院、广东食品药品学院、中山大学公共卫生学院等专家进行分享。

·最新医疗器械有关政策法规及医疗器械监管解读

·医疗器械注册检测流程与注意事项

·医疗器械临床试验过程中EDC系统及数据管理的重要性

·医疗器械临床试验方案设计要点

·医疗器械临床试验项目管理

·《医疗器械临床试验质量管理规范》简介

·医疗器械临床试验项目现场检查重点问题

·医疗器械临床试验伦理的关注点

·医疗器械临床试验实施与注意事项

·医疗器械统计方法的运用与技巧

讲师风采

此外，我们还邀请了奥咨达董事总经理钟志辉先生就医疗器械注册人制度解读进行分享。

此次培训给从事医疗器械人员、临床试验研究者和需系统性学习临床试验人员普及了医疗器械现行法规，搭建了一个分享医疗器械监管政策和经验、交流传递产业创新发展信息和增进友谊的平台，为推进粤港澳大湾区医疗器械行业创新发展贡献力量。

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