“医疗器械进口注册上市最新法规解读高峰论坛”即将举行

2018-11-02 09:52 阅读数：4537 标签：

论坛简介

国家一系列关于医疗器械注册人制度的试点开放、加速创新医疗器械产品上市审批速度等措施都为医疗器械企业的进一步发展带来了更多可能。这些改革举措不仅有利于强化注册人全生命周期责任，鼓励创新研发和持续改进质量；有利于科研人才、研发机构和创新企业集聚，优化创新资源的市场配置；有利于推动医疗器械产业链上下游分工合作，提升产业能级，形成先进制造优势；对于对接国际医疗器械制造通行规则，促进高端医疗器械本土生产也大有助力。

借着首届中国国际进口博览会这一盛会，11月7日上午，由香港奥咨达医疗器械服务集团主办，广州奥咨达医疗器械服务集团和医疗器械临床转化产业联盟协办的“医疗器械进口注册上市最新法规解读高峰论坛”将在上海国际博览中心1号厅2层—M1-04会议室举行。届时多位医械行业专家、法规专家将齐聚一堂，共同探讨全球化背景下我国医疗器械行业的未来。

论坛安排

主办单位：香港奥咨达医疗器械服务集团

协办单位：广州奥咨达医疗器械服务集团、医疗器械临床转化产业联盟

举办时间：2018年11月7日上午10:00-12:00

举办地点：上海国际博览中心1号厅2层—M1-04会议室

论坛目标：推进中国医学成果转化，促进全球化合作，共商“注册人制度”落地带来的机遇与挑战

参会人员：政府官员、自贸区领导、高校领导、品牌企业、海外厂商、行业组织投资机构及行业媒体等。

论坛议程：

时间	内容	嘉宾
10:00-10:10	嘉宾介绍与开场	奥咨达医疗器械服务集团营销总监安文刚
10:10-10:25	欢迎致辞	广州白云山医药集团股份有限公司常务副总经理吴长海
10:25-11:10	主题演讲：进口医疗器械产品如何分享中国万亿市场机遇	奥咨达医疗器械服务集团董事张峰
11:10-11:55	主题演讲：CDMO的入驻与落地	奥咨达医疗器械服务集团 CDMO副总经理罗勇彪
11:55-12:10	演讲：大健康产业与华漕	上海市闵行区华漕镇副镇长陈健
12:10-12:15	会议总结	奥咨达医疗器械服务集团营销总监安文刚

相关介绍

上海捷普科技正在为美敦力代工一款耳鼻喉科手术器械。该产品以往采取的模式是：产品拆成散件出口到新加坡，再重新组装，以进口方式销回国内。

而在医疗器械注册人制度之下，像美敦力这样的外资企业无需再将产品远渡重洋，也无需重资投入在中国本土自建工厂，不仅仅是产品生产链缩短了，生产物流成本降低了，产品上市时间也大大提前。并且，在中国上市产品，将是以“国产”产品，而非“进口”产品的面貌出现。

注册人制度为美敦力等开启了进口产品本土转化的新模式。与国内本土械企相比，外资械企们的研发能力本就普遍更强，也更专注于研发，更倾向于和习惯于将生产环节外包出去。医疗器械注册人制度恰恰为其提供了更好的优化路径。对于国内械企而言，如何优化资源配置，提升自身竞争力，适应全球化趋势下的分工与协作？答案的最优解就在这里，期待您的参与！

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