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10月19日，由上海杨柳经济开发中心主办，企业家精英（国际）俱乐部承办，上海市嘉定区经济委员会、上海市嘉定区科学技术委员会、上海江桥镇人民政府作为指导单位，以《2018数字化时代企业转型面临的机遇与挑战》为主题的高峰论坛会上海大华虹桥假日酒店成功举办。奥咨达医疗器械集团董事长张峰先生受邀作为演讲嘉宾亮相本次论坛，并发表了题为《注册人制度对医疗器械行业的挑战和机遇》专题演讲。
未来，数据和数字化是企业的生命线。根据 SAP的调查，90%的受访者认为数字化转型对他们公司的整体业务战略至关重要，64%的受访者认为他们公司的员工并不具备成功开展数字化转型所需的技能。
如何共同构筑以数字化时代背景下的产业转型升级？这是各行各业目前关注的焦点。本次论坛的对话范围涵盖了智能智造、人工智能、半导体、新能源、物联网、人力资源、财务、医疗科技、智慧城市、一带一路等领域，特邀来自亚洲开发银行、微软（中国）有限公司、同济大学、曼谷杜斯特医疗服务集团等国内外各行业的重量级专家精英，从不同维度以实战操盘和公司战略的角度，结合大数字及各类实例全方位解析企业转型面临的机遇与挑战。
在医疗器械领域，2017年12月在上海推出的注册人制度不啻为这一行业的新时代话题。张峰董事长在演讲中提到，在医疗器械注册人制度推行前，我国医疗器械产业存在着投资难、管理难、转化难、服务难、聚集难、产业链长等问题，致使在旧体系下，医疗器械新品研发-产品转化时间长，投入资金大——除专利研发时间外，产品上市耗时需3~8年，投入资金2000万~10000万元，行业闲置资源达到每年约500亿。
注册人制度将注册证与生产许可证分离，为医疗器械行业注入了新的活力。奥咨达医疗器械服务平台为医疗器械注册申请人提供包含CDMO中的医疗器械的研发转化、产线筹建、体系建立、工艺开发、原材料筛选、样品生产、性能验证、仓储物流等服务，还包括CRO中的注册检验、临床评价、产品注册、培训教育、体系服务、专利申报等阶段的医疗器械全生命周期开发管理服务。同时奥咨达CDMO+CRO平台以专业的团队运营管理，提供技术支持并全程保障委托方的合规合法。这种共享式的CDMO+CRO平台模式将有利于注册申请人减少前期成本投入，缩短产品上市周期，降低试错成本，避免合规风险，减少资金占用，同时有利于共享社会资源，降低社会资源的浪费，力促行业升级转型，享受创新带来的无限机遇。
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