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欧盟发布MDR/IVDR实施的工作计划

2018-10-19 09:23  阅读数：5072 标签：

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欧盟委员会于2018年10月9日发布了一份关于新的欧盟医疗器械和体外诊断器械法规（MDR和IVDR）实施的工作计划。


在这份工作计划中，分别罗列了12项实施条例/法规和12项其他方面的举措或行动，并分别从与行动相关的法律依据、描述、预期时间表以及目前进展情况/下一步工作这几个方面对该项工作进行了详细的描述。从公布的滚动时间计划表中可以看出，目前仅完成了一项工作，即公告机构范围的选定；其余相关工作都尚在进行中，或尚未开展。


其中较为受关注的工作汇总如下：

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