欧盟委员会于2018年10月9日发布了一份关于新的欧盟医疗器械和体外诊断器械法规(MDR和IVDR)实施的工作计划。
在这份工作计划中,分别罗列了12项实施条例/法规和12项其他方面的举措或行动,并分别从与行动相关的法律依据、描述、预期时间表以及目前进展情况/下一步工作这几个方面对该项工作进行了详细的描述。从公布的滚动时间计划表中可以看出,目前仅完成了一项工作,即公告机构范围的选定;其余相关工作都尚在进行中,或尚未开展。
其中较为受关注的工作汇总如下:
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