2018年8月16日,国家药监局同意广东省医疗器械注册人试点方案;并且广东省于2018年8月22日发布具体试点实施方案。
就在2018年9月29日,广东省试点第一张器械注册人证书颁给了中国龙头械企——迈瑞;这距离广东省食品药品监督管理局发布《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》不足40天,广东速度值得盛赞。
迈瑞是国内首家营收超百亿的械企,已于9月27日成功上市创业板:
值得注意的是,广东省试点是明确鼓励集团公司成为注册人的,也注定了广东试点在未来将闪闪发亮!
更多注册人制度的精彩内容,敬请关注于2019年发布的《2018年奥咨达医疗器械行业蓝皮书》。
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