热事 | 奥咨达亮相进贤首届医疗高峰论坛

2018-09-29 09:23 阅读数：4664 标签：

全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会及南昌市进贤县人民政府联合主办的“进贤首届医疗高峰论坛暨全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会全国会员代表大会”于9月28日上午八点半在进贤县会展中心隆重举行。

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“进贤首届医疗高峰论坛”的举办，旨在促进医疗器械产、学、研、资、商、用健康有序发展，增强会员间互相交流，搭建合作平台，拓宽业务渠道。本次论坛大咖云集，包括院士，药监局，高校，投融资和行业协会等精英人士，，参会企业多达上百家，到场人数多达上千人，会场人潮涌动、座无虚席，气氛热烈。

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奥咨达专注医疗器械第三方服务已有15载，此次亦应主办方的热烈邀请，亮相现场。

据悉，当日由政府领导为这次高峰论坛主持揭幕仪式，进贤县人民政府县长叶修堂发表致辞，而重头戏就是四方框架协议签署仪式和入住进贤企业签约仪式，签署方包括有进贤县政府、全国卫协商业分会、奥咨达、合壹汇等。

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四方框架协议签署仪式

奥咨达和另外几个企业一起签约入驻进贤，将与素有中国医疗器械之乡美誉的进贤共同推动中国医疗器械产业的进一步发展。

入住进贤企业签约仪式

2017年中国医疗器械市场31%的销售额由江西进贤籍医疗人员完成，大约有6万优秀销售人员从进贤走向全国市场。奥咨达与进贤的合作，必将推动双方发展，奥咨达为进贤提供更优质的医疗器械第三方服务，为进贤发展提供动力；进贤为奥咨达提供销售经验丰富的医疗人才，助力奥咨达的发展。奥咨达与进贤的协同发展，充分发挥双方的优势，达到资源优势互补，致力于医疗器械产业的优化升级。

奥咨达是医疗器械第三方产业服务提供商，为医疗器械产业提供科研转化及生产制造平台（CDMO）、注册及临床试验平台（CRO）、产业服务平台（产业规划、专业教育、园区管理）、产业投资平台和医械云平台，拥有强大的医疗器械专业数据库、项目管理平台和研发制造基地（有源器械生产基地、无源器械生产基地、诊断试剂生产基地）。目前奥咨达为国内外3000多家医疗器械企业提供专业服务，涵盖了世界著名医疗器械企业（通用、飞利浦，西门子等）及70%的中国医疗器械上市公司（迈瑞、华大基因、威高等）及国内著名药企（国药控股、广药集团等）。

奥咨达医疗器械全产业平台CDMO+CRO在本次进贤首届医疗峰会隆重登场，以其创新性、独特性及专业性吸引了大量关注，现场咨询络绎不绝。

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下午，奥咨达医疗服务集团张峰董事长发表以“如何分享注册人制度带来的500亿红利”为主题的演讲。

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张峰董事长从国家出台的系列支持医疗器械发展的政策出发，如《“健康中国2030”规划纲要》、《中国制造2025》、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》、《增材制造产业发展行动计划（2017-2020年）》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等，说明国家给予医疗器械产业的重点扶持和倾向，同时，国内养老、教育、医疗健康等领域的刚性需求呈爆发式增长，有成为拉动中国内需的“三驾马车”的趋势，国内医疗器械产业市场呈迅猛发展之势，医疗器械产业俨然为经济中发展最快、贸易往来最活跃、人均产值与行业利润都居前列的行业之一。

但是，我国医疗器械产业存在的投资难、管理难、转化难、服务难、聚集难、产业链长等问题，致使在旧体系下医疗器械新品研发-产品转化时间长，投入资金大——除专利研发时间外，产品上市耗时需3~8年，投入资金2000万~10000万元，行业闲置资源达到每年约500亿。

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2017年12月，具有划时代的意义的上海注册人制度的试点推行，将注册证与生产许可证分离，允许将医疗器械样品的生产委托于有生产资质的企业，推动社会化大生产，加快产品生产，有效促进资源优势互补、产业分工、极大促进医疗器械创新和有序发展。目前，注册人制度已扩张至上海全市、广东省的广州、深圳、珠海及天津市自贸区。

在注册人制度下产品注册证与生产许可证主体可不一致的形势下，奥咨达医疗器械服务平台为医疗器械注册申请人提供包含CDMO中的医疗器械的研发转化、产线筹建、体系建立、工艺开发、原材料筛选、样品生产、性能验证、仓储物流等服务，还包括CRO中的注册检验、临床评价、产品注册、培训教育、体系服务、专利申报等阶段医疗器械全生命周期开发管理服务。同时奥咨达CDMO+CRO平台以专业的团队运营管理，提供技术支持并全程保障委托方的合规合法。与传统模式相比，“CDMO＋CRO”医疗器械产业平台的主要突破在于提供一站式、全过程的服务。这种共享式的CDMO+CRO平台模式将有利于注册申请人减少前期成本投入，缩短产品上市周期，降低试错成本，避免合规风险，减少资金占用，使产品面世周期及资金投入，至少缩减30%~60%；同时有利于共享社会资源，降低社会资源的浪费，共同分享政策带来的500亿红利。

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目前，奥咨达医疗器械服务集团已进驻上海、广州、深圳，未来将拓展至天津、武汉、成都、江苏、浙江，在2-3年内实现超过8家CDMO落地。奥咨达参与本次进贤首届医疗高峰论坛，向赴会嘉宾展示奥咨达 “CDMO＋CRO”医疗器械产业平台，为企业提供一站式、全过程的医疗器械产业解决方案及服务的同时，将与进贤首届医疗高峰论坛的众嘉宾，即医疗器械企业、进贤县人民政府、相关医疗人员一同，为全国医疗器械产品、企业、产业赋能，打造全新的生态体系，通过生产组织方式创新，改变产业发展格局，致力于中国成为医疗器械产业聚集中心。