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标杆 | 国产医疗器械独角兽诞生的脚步

2018-09-28 09:28  阅读数:4097 标签:

9月27日,也就是昨天,迈瑞医疗在创业板上市并开放网下/网上申购,本次拟公开发行不超过12,160万股,引爆整个国产医械圈。


迈瑞与医药圈的独角兽——药明康德有着诸多的相似轨迹,两者都曾经在美股上市后退市完成私有化继而转回国内A股上市,在IPO过程亦都经历了不少的变动。另一方面,迈瑞也是继药明康德之后,A股迎来的第二家以独立IPO方式回归A股的前中概股。当前A股医疗器械板块的平均市盈率高达48倍,如果按照平均市盈率估值,继7月25日迈瑞医疗顺利过会之后,市场已看好迈瑞医疗有望成为继宁德时代和温氏股份之后,创业板第三家市值过千亿的公司。


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作为中国医疗器械行业的领头羊之一,迈瑞是我国为数不多,能够在高端医疗器械领域,与国外同行一较高低且拥有自主研发优势医疗器械企业,有媒体称其为我国医疗器械界的“华为”。据数据显示自1991年成立以来,迈瑞旗下包括57家全资或控股子公司,并拥有超过1600件专利。2015至2017年间,迈瑞的研发费用分别为9.88亿元、9.90亿元、10.18亿元,占营业收入比分别为12.33%、10.96%、9.11%,研发费用的投入与比例都远超国内当前已经上市的其他医疗器械企业。


据各跨国公司公司年报显示,强生医疗公司2016年研发费用投入15.48亿美元,占当年销售额的6.2%;美敦力公司2016年投入研发费用22亿美元,占当年销售额的7.7%;飞利浦医疗公司2015年投入研发费用9.48亿美元,占当年销售额的7.9%;西门子医疗公司2015年投入研发费用18.46亿美元,占当年销售额的13%。纵观全局,我国医疗器械行业研发投入严重不足,整个医疗器械行业投入研发的总费用还不及一家大型跨国公司的研发投入,这影响我国医疗器械行业的创新发展。2016年前十大医疗企业占据了37%的市场份额,分别包括美敦力、强生、飞利浦、罗氏和BD,收入规模均超100亿美元。从医疗器械市场竞争格局来看,迈瑞2017年实现的117.7亿元的营收远低于美敦力2017年297亿美元的销售额。高研发的投入能够促进医疗器械企业在市场的角逐中拥有核心竞争力。


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目前我国实行的医疗器械制度要求产品注册证与生产许可证两者主体相同,是造成我国医疗器械产品创新研发的重大阻力。其“捆绑”的模式使得医疗器械企业即使如迈瑞一般拥有强大实力的企业要将创新成果实现产业化落地都需付出巨大的成本与实践投入,随时面临的合规与试错风险,同时在转化过程中造成的大量人力、物力等资源限制浪费。近年来,国家大力鼓励国产医疗器械创新,积极推动国产替代进口,医疗器械注册人制度的试点实施是具有里程碑意义的一大跨越。


奥咨达医疗器械全产业服务平台CDMO+CRO为注册申请人提供众多管理与工艺专家支持结合外部科研资源,专注于生产工艺的改进,帮助更多研发型的企业进行实际的技术转化,全力支持国内外医疗器械企业及产学研机构的产品研发、设计与生产等环节,帮助优化社会资源的合理配置、促进医疗器械创新项目的落地转化,降低医疗器械企业在研发、生产、注册与上市过程中的合规风险和经营成本,缩短上市周期。同时,还将设立专项基金扶植优秀创新科研项目,助力产业化进程,提高我国医疗器械创新能力及高端核心技术地转化运用。奥咨达CDMO+CRO平台在时代的召唤下应运而生,助力我国医疗器械创新研发,提高产品核心竞争力,推动国产医疗器械特别是高端器械向诸如迈瑞等标杆前进。


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