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9月18日早晨，美国正式宣布对产自中国的2000亿美元产品加征10%关税，将在一周后也是我国传统的中秋佳节——9月24日生效，并按此税率实行到年底。而自明年的1月1日起税率将提高到25%，这一举措意味着美中贸易战继续升级。
消息一出便引来了各行各业的关注，不少媒体纷纷发文、解读，医疗器械产业也将进一步受此风波影响。此前，赛柏蓝器械已经撰文谈到， 上述第二批加征关税商品清单共计600亿美元涉及到医疗器械的产品已经不限于大型医用设备仪器，更是增加了耗材和试剂。
在美中贸易战的影响下，医疗器械产业链格局必将随之改变。此前有媒体认为，美国贸易战聚焦于知识产权和高科技领域，明确指出要打击《中国制造2025》中所列高性能医疗器械的崛起可能。
我国医疗器械市场，特别是高端产品主要依赖进口，以GSP三巨头为代表的外资企业占据我国医疗器械市场一半以上的市场份额；另一方面，我国医疗器械出口又多以低值耗材或代加工产品为主，缺乏核心技术与自主品牌，竞争力弱。
而在9月19日一年一度的杭州云栖大会上，阿里巴巴创始人马云认为：“本次中美贸易战不可能在两个月、两年内解决，要有打20年的长期思想准备。”他建议企业家和创业者，要做好长期作战的思想准备。马云认为，此次的中美贸易战实质上是技术革命带来的必然结果。但他认为，美国发动贸易战是为了旧制造，中国需要聚焦“新制造”。在当今日益发展的外部环境和技术变革的大趋势下，传统制造业将面临更多挑战，“新制造”是企业迎接未来的重要机遇。
医疗器械产业既是制造业，也是高新技术产业，是中国制造向中国“智”造转变的中坚力量，贸易战的升级进一步激发了国产器械的创新升级。加速国内医疗器械产业的技术革新是近年来的工作重点，在《健康中国2030规划纲要》、《中国制造2025》及“十三五”规划等政策中都有明确的目标与指导。毋庸置疑，提高我国医疗器械的自主创新能力，加快核心技术成果转化是国产医疗器械崛起的关键，亦是本次贸易战取胜的关键因素。
而随着划时代的医疗器械注册人制度的试点推行，真正解放了国内医疗器械的“双手”——产品注册证与生产许可证，打破了现有制度下的医械企业两证捆绑模式，真正意义上地促进国产医疗器械企业、科研机构、医生医院、投资群体甚至是海外的高新技术人才的自主创新与成果转化。
奥咨达CDMO+CRO平台正式基于医疗器械注册人制度的实施开放而诞生的医疗器械产业孵化平台。通过共享经济的模式，拥有创新产品的注册申请人可直接入驻并在平台进行成果转化。奥咨达CDMO+CRO平台通过已建立的高标准厂房、检验检测中心，多条有源/无源/IVD生产线、200多项高端进口医疗器械生产与检验设备，近500套体系文件管理与大量专业的法规及技术人才支持，解决国内医疗器械产品在创新转化过程中遇到的前期筹备时间长、成本投入大、体系难建立、合规合法风险高与高额的试错成本等难题。同时，集研发转化、生产制造、临床注册、仓储流通和园区生态衍生服务为一体，为注册申请人提供一站式、全产业服务。助力我国医疗器械产品提高核心技术实力，加快创新成果转化，推动贸易战中国产医械的逆袭。
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