一切为了实战！黄埔5期医疗器械注册专员全日制班广州站10月15日开班

指导单位

广州市生物产业联盟

奥咨达医疗器械服务集团

广东食品药品职业学院

医疗器械临床转化产业联盟

全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会

中国医疗器械协会中医医疗器械专业委员会

广州市中科医创医疗器械转化医学研究院

主办单位

奥咨达高级研修中心

协办单位

贝壳社

联众医药网

百川医汇创新学院
枫林国际创新中心
武汉万竹信息技术有限公司
广药白云山医疗器械创新产业园

众享谷（武汉）生物科技有限公司

上海枫林生命健康产业发展（集团）有限公司

1.理论基础：通过对监管制度的系统梳理，建立对医疗器械法规体系概念，认识各阶段应掌握的注册技能，使学员整体了解法务工作全貌。

· 中国医疗器械法规发展简史；

· 医疗器械监督管理条例简介；

· 国药总局法规详解；

· 医疗器械注册相关工作介绍；

  ……

2.技能培训：通过对注册工作各阶段法规、实施细则的详解，逐步接触并学到注册不同阶段应当具备的技能，引导学员渡过茫然摸索期。

· 首次注册（进口/国产、IVD/器械、II/III）；

· 创新/优先/分类界定；

· 十大国家医疗器械检测中心送检要求；

· 质量管理体系申报文档要求；

 ……

3.实战运用：通过深入学习，实践运用，辅以答疑。实景教学解决学员实际问题，磨砺学员文案，达到让学员毕业后实际学会工作技能。

· 申请表填写技巧；

· 医疗器械安全有效性清单填写说明；

· 综述资料编制要求和技巧；

· 研究资料编制要求和技巧；

· 发补资料整理要求；

  ……

培训费用：

10000 元/人（包含增值税、培训费、教材费、证书费等）

重磅优惠：

9月15日前成功汇款，自动成为奥咨达高级研修中心个人年费会员（2000元/人），尽享全年培训课程5-8折扣优惠，具体下载《奥咨达高级研修中心个人会员方案》；    

付款方式：

培训费用请通过银行转账方式支付。汇款后请将银行回单扫描件Email至邮箱peixun@osmundacn.com。银行账户信息如下：

❶ 对公账户

户名： 广州市奥咨达医疗科技有限公司

开户银行： 招商银行广州分行环市东路支行

银行账号： 120907371910903

❷ 支付宝

xm.zhang@osmundacn.com

付款成功后，我司会发送培训确认函，并且在培训期间把发票交于您。