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2017年5月1日，国家食药监总局（NMPA）审定通过的YY/T0287-2017 /ISO13485：2016《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》标准正式实施。 ISO 13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO 9001：2008标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求, ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的佳实践。 本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO 13485：2016的相关要求，有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。 ISO13485:2016 标准发展过程回顾及修订背景； ISO13485 新旧版本比较及主要变化介绍； ISO13485:2016 标准的要求和理解要点； ISO13485:2016 术语及具体条款讲解； 新版标准的转换要求； 医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识； 医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧； 角色审核、案例练习。 2018年8月30-31日（周四-周五） 9:00-12:00AM,13:30-16:30PM 广州经济开发区科学城彩频路7号之二广东软件园E幢8楼世界培训室
本期招生人数 20人 (以报名及缴费先后顺序为准，报满即止)
原价：人民币2000元/人
早鸟票：1600元/人 （截止日期：8月15日）
费用含培训费、教材费、证书费及培训午餐
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电话：020-62316262-620
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午餐：统一安排。
资料：统一准备了教材、笔等资料。
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